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新药Ⅰ期文献资料
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静脉药物在新药Ⅰ期临床试验中的应用与护理干预效果分析
目的 观察静脉药物在新药Ⅰ期临床试验中的应用与护理干预效果.方法 选取本院I期临床试验病房评价WS12(药品代号)与贝伐株单抗两者的临床相似性的一项随机、双盲、单剂量、平行比较健康男性志愿者中药代动力学和安全性相似性的项目进行研究.将通过试验方案要求的各项检查及指标合格了的78名健康男性受试者(2017年7～9月期间)依据随机分组原则分为对照组(采取常规护理)和观察组(采取综合护理),每组各39例.对比两组健康受试者不良反应发生情况及护理满意度.结果 观察组受试者的不良反应发生率为2.56％,低于对照组的25.64％,差异有统计学意义(P<0.05);观察组受试者的护理满意度(97.44％)优于对照组(76.92％)(P<0.05).结论 对受试者实施综合护理干预,能够有效提高其对护理工作的满意度,且安全性较高,值得研究.
