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盐酸氨溴索口服溶液(含糖型)文献资料
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不同厂家盐酸氨溴索口服溶液(含糖型)质量对比研究
目的 通过实验研究不同厂家生产的盐酸氨溴索口服溶液(含糖型)的产品质量,为临床用药提供参考.方法 采用高效液相色谱法测定盐酸氨溴索口服溶液(含糖型)中杂质的含量,对不同厂家盐酸氨溴索口服溶液(含糖型)样本的质量进行对比研究.结果 研究发现不同厂家的产品在质量方面存在着较大的差异,且国内厂家产品稳定性大多差于外企产品.结论 对盐酸氨溴索口服溶液剂有必要开展一致性评价.
关键词： 盐酸氨溴索口服溶液(含糖型) 特定杂质 质量对比
