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金香胶囊文献资料
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金香胶囊治疗慢性盆腔炎(湿热瘀滞证)临床研究
目的 评价金香胶囊治疗慢性盆腔炎(湿热瘀滞证)的临床疗效及安全性.方法 采用随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心临床试验、差异性检验的设计方法.本试验的样本量为220例,其中试验组110例,口服金香胶囊,4粒/次,3次/日；对照组110例,口服金香胶囊模拟剂(安慰剂),4粒/次,3次/日.疗程均为12周.用慢性盆腔炎临床疗效判定标准、中医证候疗效、主要单项症状疗效等评定有效性,一般体格检查、不良事件评定安全性.结果 治疗12周后慢性盆腔炎(湿热瘀滞证)的临床疗效,试验组临床痊愈率为14.02％,显效率50.47％,有效率30.84％,无效率4.67％；对照组临床痊愈率为0.00％,显效率5.77％,有效率34.62％,无效率59.62％;经CMH卡方检验,两组率的差别有统计学意义(P＜0.05).在药物的安全性方面,两组均无严重不良事件发生.结论金香胶囊是治疗慢性盆腔炎(湿热瘀滞证)的有效药物,同时也是安全的药物.
