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  • 双唑泰栓的制备及质量控制

    作者:钟文;陶卿

    [目的]研究双唑泰栓制备及质量控制方法.[方法]以甲醇-水-三乙胺(70:30:0.3)(含庚烷磺酸钠10mmol/L,用磷酸调pH至4.0)溶液为流动相,通过紫外扫描确定检测波长为260nm,分别测定甲硝唑、克霉唑、醋酸氯几定的含量.[结果]甲硝唑在40~400μg/ml,克霉唑在32~320μg/ml,醋酸氯几定在1.6~16μg/ml范围内线性关系良好,r值分别为0.9988,0.999 6,0.999 7;平均回收率分别为99.56%,99.63%,99.56%.[结论]双唑泰栓制剂配方合理,制备工艺简单,质控方法可靠,稳定性良好.

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