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顶裂文献资料
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对甲硝唑片顶裂问题的实验研究
甲硝唑片是治疗妇女滴虫病的常用药,也常用于口腔炎症的治疗.近来我院制剂室生产的甲硝唑片出现不同程度的顶裂,质量不稳定.为保证制剂质量,我们进行了如下实验,现将实验结果分析如下.
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制剂压片中的常见的问题及解决方法探讨
在压片机压片过程中,会遇到一些问题,如重量差异超限、硬度不足、顶裂、崩解时间延长等.上述问题,有的在压片开始时出现;有的在压片的某一时段出现.既有物料方面的原因,又有设备方面的原因.要做到具体问题具体分析,及时发现问题及时解决,确保生产出合格的产品.1重量差异超限药片重量差异较大,无法保证患者用药剂量.<药典>规定0.30克以下药片的重量差异限度为±7.5%,0.30克或0.30克以上的药片重量差异限度为±5%.引起重量差异的原因有物料和机械两方面的因素.1.1压片过程中由于待压混合物流动性较差或待压混合物粒径相差悬殊,会产生较大的重量差异.这是高速压片中存在的问题之一.
