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生物检测低限文献资料
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某型号免疫化学发光仪TSH生物检测低限与功能灵敏度的验证
目的 对Beckman coulter DXI800免疫化学发光仪检测促甲状腺素(TSH)的生物检测低限、生物检测限与功能灵敏度进行验证.方法 按照公司样品稀释的规定要求,制备系列浓度TSH样品,参照相关文献进行检测,按检测低限=A0+3s0与生物检测限=A-3sA(>3s0)公式计算.功能灵敏度为变异系数20%所对应的TSH平均浓度.结果 由Beckman coulter DXI800免疫化学发光仪检测出的TSH生物检测限与生物检测低限分别为0.004 5、0.015 μIU/mL,功能灵敏度为0.015 μIU/mL,与厂商公布结果基本一致.结论 对检测低限、生物检测限与功能灵敏度的验证对于临床低浓度的TSH检测结果评价具有重要意义.
