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体外诊断试剂批发企业文献资料
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陕西省体外诊断试剂批发企业GSP认证中存在的问题及对策
目的 了解陕西省体外诊断试剂批发企业实施《药品经营质量管理规范》认证中存在的问题.方法 将国家食品药品监督管理局体外诊断试剂经营相关政策要求、《陕西省体外诊断试剂经营企业(批发)验收细则》和2000版《药品经营质量管理规范》进行对比,结合该省体外诊断试剂批发企业实施《药品经营质量管理规范》认证的实际,找出存在问题进行汇总分析,提出对策.结果 《细则》与《药品经营质量管理规范》对体外诊断试剂批发企业的相关要求一致.结论 应及时制定、修订适合体外诊断试剂规范认证的相关政策,加强对体外诊断试剂经营企业的监督管理.
关键词： 体外诊断试剂批发企业 《药品经营质量管理规范》认证 问题 对策
