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两种女用安全套使用性能的随机交叉试验研究
目的:通过临床试验比较国产凤康牌TM女用安全套(FC)和进口Female Condom牌FC的使用性能.方法:从2013年4 ～～10月,在青岛市黄岛区妇幼保健所纳入符合条件的已婚育龄妇女采用随机交叉试验的方法进行调查.结果:共调查300人次,终纳入分析问卷290份.在使用性能上,除内陷率(国产3.00％、进口 2.21％)两种FC无统计学差异外,FC的临床破裂率(国产0.41％;进口0.03％),错插率(国产4.21％;进口1.93％)及滑脱率(国产6.89％;进口4.97％)等方面,进口均小于国产(P＜0.05).结论:我国普通人群中使用的两种FC,进口FC的使用性能优于国产FC,在外观、气味方面的满意度两者基本相同.
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中药穴位贴敷法缓解女性学生原发性痛经的效果研究
[目的]探讨中药穴位贴敷在缓解女性学生的原发性痛经经期疼痛和减轻其症状的作用.[方法]采用前瞻性随机交叉双盲临床试验.在两阶段的临床试验中,随机将来自某中医大学院校的60例原发性痛经学生分成试验组和对照组,每组各30例.2组均给予服用芬必得缓释胶囊的基础治疗.在第一阶段,试验组接受对关元穴(cV4)和神阙穴(cV8)的中药穴位贴敷治疗,对照组接受不使用中药(安慰剂疗法)仅在相应穴位进行贴敷的治疗.进行2个月经周期的干预后停止干预,间隔3个月经周期以清洗周期循环.第二阶段,将试验组与对照组的干预措施对调.分别于试验前和试验后使用视觉模拟评分表(VAS)、语言评价量表(VRS)、数字评价量表(NRS)、行为疼痛测定表(BRS-6)、疼痛评定指数量表(PRI)及回顾性症状量表(RSS)评价疗效.[结果]经第一阶段2个月经周期治疗后,试验组对VAS、BRS-6、PRI、NRS、VRS量表评分的改善作用均优于对照组,差异均有统计学意义(P＜ 0.05或P＜0.01).经第二阶段的2个月经周期治疗后,对照组对VAS、BRS-6、PRI、NRS、VRS量表评分的改善作用均优于试验组,差异均有统计学意义(P＜ 0.05或P＜0.01).[结论]中药穴位贴敷能有效地缓解女性学生的原发性痛经经期疼痛和痛经症状.
