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甲磺酸托烷司琼片文献资料
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高效液相色谱法测定甲磺酸托烷司琼片含量及溶出度
目的:建立高效液相色谱法测定甲磺酸托烷司琼片含量及溶出度.方法:采用Zorbax SB-C18色谱柱(4.6 mm×150 mm,5 μm),以对羟基苯甲酸丁酯为内标物,流动相为0.02 mol*L-1磷酸二氢钾溶液(稀氢氧化钾溶液调节至pH 5.5)-甲醇-乙腈(35∶ 40∶ 25),流速0.6 mL*min-1,检测波长为285 nm.结果:进样量在0.1～1.0 μg,内标物为2 μg时,与峰面积比值呈良好线性,r=0.999 9(n=6),平均回收率100.1%,日内和日间RSD分别为0.52%及0.64%(n=9).结论:该法简便、准确、专属,可用于该片的质量控制.
