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  • 二至胶囊质量标准研究

    作者:余琰;黄燕;魏舒畅;马立新;李待军

    目的:建立二至胶囊的质量控制方法.方法:采用TLC法鉴别二至胶囊中女贞子、墨旱莲;采用HPLC法测定齐墩果酸、熊果酸含量.色谱条件:Agilent ZORBAXSB-C_(18)(4.6 mm×250 mm,0.45μm)色谱柱;甲醇-乙腈-0.2 moL·L~(-1)乙酸铵(60:22:18)为流动相,流速0.8 mL·min~(-1);检测波长215 nm.结果:定性鉴别薄层色谱特征明显;齐墩果酸在25.6~256μg·mL~(-1)线性关系良好(r=0.9997),平均回收率为99.25%,RSD为1.24%;熊果酸在14.4~144μg·mL~(-1)线性关系良好(r=0.9991),平均回收率为99.20%,RSD为0.97%.结论:本法可以准确地进行定性、定量检测,有效地控制该制剂的质量.

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