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杂质定位文献资料
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双纳美芬杂质检查用定位溶液的研制
目的:建立双纳美芬杂质检查用定位溶液,以控制盐酸纳美芬原料和制剂中的双纳美芬.方法:取盐酸纳美芬对照品在酸性条件下用三氯化铁催化,水浴加热制得双纳美芬定位溶液,此定位溶液经过分离纯化后,采用液相色谱二极管阵列检测器(HPLC-DAD)、高分辨质谱(HRMS)、核磁共振谱(NMR)进行结构确证.结果:证明该定位溶液中确实得到了双纳美芬.结论:此方法可用于盐酸纳美芬有关物质检查时双纳美芬杂质的准确定位.
