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适合中医辨证论治的适应性治疗策略评价方法思考
中医学强调的辨证论治是建立在整体观理念上的体现个体化诊疗和动态治疗的技术，然而目前中医药临床试验经常采用的RCT设计，并不能体现辨证论治的个体化诊疗和动态治疗观。适应性治疗策略是根据个体患者不断变化的状态调整治疗措施的一组决策规则，整个决策过程体现了个体化治疗和动态治疗。从这个角度来看，中医辨证论治的过程就是一个适应性治疗决策的过程。因此，在开展中医临床疗效评价时，引入开发优适应性治疗策略方法，可以真实客观地反应不同治疗策略的疗效。在已发表的国外文献中可以看到，已经有一些探索开发适应性治疗策略的临床研究，而国内真正使用适应性治疗策略的临床研究还鲜有报道。本文简单介绍了适应性治疗策略的概念，并重点探讨3种能够考虑远期疗效，并能比较不同适应性治疗策略整体疗效的方法，并详细介绍了SMART设计，以期为未来在中医科研工作中实施SMART设计奠定基础及提供新的科研思路和方法。
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适应性治疗临床试验设计与辨证论治疗效评价的思考
介绍适应性治疗策略(Adaptive treatment strategy,ATS)及顺序多次分配随机临床试验(Sequential multiple-assignment randomized trial,SMART)设计的概念和背景,并针对国际上典型案例举例解析,进一步探索适应性治疗策略及顺序多次分配随机临床试验方法学的特征,以期为根据中医临床辨证施治特点寻找合适的疗效评价方法提供帮助.
关键词： 适应性治疗策略 顺序多次分配随机临床试验 个体诊疗 辨证论治 疗效评价 -
适应性治疗策略及其在中医药领域应用前景
中医辨证论治是建立在整体观理念上体现个体化诊疗和动态治疗的技术。然而，目前中医临床试验经常采用的随机对照设计并不能体现辨证论治的个体化诊疗和动态治疗观。适应性治疗策略是根据个体患者不断变化的状态调整治疗措施的一组决策规则，整个决策过程体现了个体化治疗和动态治疗。从这个角度来看，中医辨证论治的过程就是一个适应性治疗决策的过程。因此，在开展中医临床疗效评价时，引入开发优适应性治疗策略的设计方法可以真实客观反映不同治疗策略的疗效。在已发表的国外文献中可以看到已有一些探索开发适应性治疗策略的临床研究，而国内真正使用适应性治疗策略的临床研究还鲜有报道。本文详细介绍了适应性治疗策略的概念及其重要组成部分，并概述了3种能够考虑远期疗效并能比较不同适应性治疗策略整体疗效的方法，以期为未来在中医科研工作中开发优临床路径奠定基础及提供新的科研思路和方法。
