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专属性试验文献资料
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逍遥丸指纹图谱和掺伪检验方法的建立
目的:建立掺伪检验方法分析逍遥丸指纹图谱.方法:首先淹没逍遥丸制成粉末待用,试验相关的混合对照品溶液和供试品溶液,通过专属性试验、线性关系分析、精密度、重复性和稳定性试验以及加样回收率试验考察逍遥丸指纹图谱方法的严谨性,采用气相色谱法(GC法)和气相色谱法-质谱法联用法(GC-MS法)检测样品中薄荷脑和香芹酮的含量,并建立掺伪检验方法.结果:专属性、线性关系、精密度、重复性和稳定性和加样回收率试验结果均显示良好.A厂逍遥丸供试品中未检出香芹酮,而B、C厂均检测出含有香芹酮,且C厂香芹酮PA值高于B厂.薄荷脑和香芹酮的GC-MS特征离子峰分别是m/z 41、55、71、81、95和m/z 39、54、82、93、108.结论:基于建立掺伪检验方法对逍遥丸进行指纹图谱检测,可有效控制其药物质量.
