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滴眼剂瓶文献资料
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半渗透容器失水性考察
众所周知,包装在半渗透容器中的水溶液药物制剂,在低湿的条件下,具有潜在的失水性.因此依据美国ICH指导原则,对我公司生产的低密度聚乙烯三合一药用滴眼剂瓶进行考察,验证左氧氟沙星滴眼液在该包装材料中的适用性.
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不同塑料滴眼剂瓶对滴眼液中冰片含量的影响
目的:考察不同塑料材质滴眼剂瓶对冰片阻隔性能的影响,并确定佳包装形式.方法:采用加速试验和模拟临床使用试验法,用气相色谱法分别考察珍珠明目滴眼液在低密度聚乙烯(LDPE)、聚丙烯(PP)和聚酯(PET)3种塑料外包装材料中存放不同时间后冰片的含量.结果:聚酯滴眼剂瓶对于冰片的阻隔性优于聚丙烯瓶,而低密度聚乙烯瓶的阻隔性能差,采用套袋的形式也无法保证药品在使用期间的稳定性.结论:低密度聚乙烯滴眼剂瓶不适合含冰片滴眼液的包装.
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用帕累托图分析供应商的滴眼剂瓶质量缺陷
目的 分析供应商的滴眼剂塑料瓶质量情况,为评估供应商提供依据.方法 采用双盲法,将滴眼剂1号、2号瓶分批分别在全自动灌装机上用珍珠明目滴眼液进行灌装后,对挑检质量缺陷品利用帕累托图分析缺陷所在.结果 发现主要质量缺陷来自于塞子和瓶口之间尺寸原因.结论 对于发现的问题,供应商应着力解决.
