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复方丹参脉冲胶囊处方筛选和制备工艺研究
该试验以复方丹参为模型药物,研制胃浮型溶蚀塞型脉冲胶囊,实现中药的脉冲释放.通过对非渗透性胶囊体的研制及处方优选考察,含药速释片的研制及处方筛选,溶蚀塞的处方及工艺考察以及助漂浮剂选择成功制备了复方丹参脉冲胶囊,为控制心脏病的治疗提供新剂型,使其更好的适应临床需要.
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磷酸川芎嗪脉冲塞胶囊的制备与体外释放
目的制备一种由溶蚀塞控制时滞的新型脉冲给药系统并对其体外释药行为进行评价.方法用灌注法制备非渗透性胶囊体,用湿法制粒压片法制备含药片和溶蚀塞,将填充剂和含药片用溶蚀塞密封在非渗透性胶囊体中制备磷酸川芎嗪(TMPP)脉冲塞胶囊,用释放度测定法研究溶蚀塞的制剂学特征及溶出条件对释药时滞的影响.结果溶蚀塞的处方组成和重量能显著影响磷酸川芎嗪脉冲塞胶囊的释药时滞,释药时滞随溶蚀塞中凝胶形成赋形剂羟丙甲基纤维素(HPMC)含量和溶蚀塞重量的增加而增加,而溶蚀塞的硬度对时滞无显著影响.此外,释药时滞还随搅拌桨转速的增加而缩短.溶出介质的pH则对时滞无显著影响.结论通过调节溶蚀塞的处方组成和重量可获得具有适当时滞的脉冲给药系统,满足时辰治疗的要求.
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漂浮型脉冲释放胶囊的设计和研制
用灌注法制备非渗透性胶囊体,用湿法制粒法制备含药片和溶蚀塞片.胶囊体内依次装填助漂浮剂氢化蓖麻油、含药片和溶蚀塞片,盖上水溶性囊帽,得漂浮型脉冲释放胶囊.考察了所制胶囊的漂浮性和影响时滞的因素.结果表明,脉冲胶囊的漂浮性能良好,经一定时滞后药物呈脉冲释放.溶蚀塞片、含药片及氢化蓖麻油填料量对胶囊的释药时滞有显著影响.此外,释药时滞还随搅拌速度增大而缩短;释放介质pH对时滞无显著影响.