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藏药乌奴龙胆质量标准研究
乌奴龙胆为常用的藏药,但其质量标准仅有性状鉴别项.作为2015年版《中国药典》民族药质量标准提高的拟定品种,该研究建立该品种质量控制方法与标准.参照《中国药典》2010年版附录相关方法,对乌奴龙胆药材水分、灰分、酸不溶性灰分及醇溶性浸出物进行测定;以乌奴龙胆苷A为对照物质,建立薄层鉴别方法;采用HPLC建立主要成分乌奴龙胆苷A的含量测定方法.结果以三氯化铝试液为显色剂,乌奴龙胆中各成分在紫外光灯(366 nm)下检视,能得到较好的分离,在与对照品的相应位置上显示相同的颜色荧光斑点;含量测定方法学研究结果表明,乌奴龙胆苷A在0.009 95～0.398 g·L-1呈良好的线性关系,回归方程为Y=1 467.1X+41.407(r=0.999 9),平均回收率为98.3％(RSD 2.2％).15批乌奴龙胆药材样品的测定结果表明,乌奴龙胆苷A的质量分数为0.175％～1.83％;醇溶性浸出物为29.2％ ～ 35.2％,水分为8.60％ ～9.93％;10批代表性样品总灰分范围在10.2％～17.2％;酸不溶性灰分范围在5.26％～10.8％.以上结果表明建立的标准具有较好的专属性和准确性,可用于乌奴龙胆药材的质量控制.建议规定乌奴龙胆药材的水分含量不超过12.0％;总灰分不得过15.0％;酸不溶性灰分不得过8.O％;浸出物不得少于26.0％;含乌奴龙胆苷A(C40H52O22)不得少于0.80％.
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藏药白花龙胆质量标准研究
为了对藏药白花龙胆药材进行有效的质量控制,该研究建立了白花龙胆药材的质量控制方法与标准.参照《中国药典》2010年版附录相关方法,对白花龙胆药材的水分、灰分及醇溶性浸出物进行测定;采用薄层色谱法,以硅胶G为薄层板,乙酸乙酯-甲醇-水-甲酸(7∶1.5∶1∶0.2)为展开剂,以大花龙胆及乌奴龙胆苷A为对照物质,建立其薄层鉴别方法;采用HPLC建立主要成分乌奴龙胆苷A的含量测定方法:采用Ultimate XB-C18色谱柱,以甲醇-0.02％磷酸水(52∶48)为流动相,流速1.0 mL·min-1,柱温25℃;检测波长240 nm.结果以三氯化铝试液为显色剂,白花龙胆中各成分在紫外光灯(366 nm)下检视,能得到较好的分离,在与对照药材和对照品的相应位置上均显示相同的颜色荧光斑点;含量测定方法学研究结果表明,乌奴龙胆苷A在10.01～400.32 mg·L-1呈良好的线性关系,回归方程为Y=1 539.5X-33.339 (r=0.999 7),平均回收率为99.68％(RSD 1.92％).19批白花龙胆药材样品的测定结果表明,乌奴龙胆苷A的质量分数为14.48～31.51 mg·g-1;醇溶性浸出物的结果为24.21％ ～ 31.60％,水分为11.25％～12.74％;10批代表性样品总灰分为4.64％～6.12％.以上结果表明建立的标准具有较好的专属性和准确性,可用于白花龙胆药材的质量控制.
