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文献质量分析文献资料
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中医药治疗冠心病的临床随机对照试验文献的质量分析
目的:评价中医药治疗冠心病的临床随机对照试验(RCT)文献的质量.方法:手工检索83种中医类杂志(1977-2002年6月).纳入标准:中医药治疗冠心病的临床随机对照试验.结果:符合纳入标准的文献共675篇.(1)交待了随机分配方法的58篇(8.59%);(2)提到了诊断标准及研究纳入标准的637篇(94.37%);(3)无一篇提到分配隐匿;(4)使用了盲法的64篇(9.48%),采用双盲的29篇(4.29%),单盲的35篇(5.19%);(5)提到基线可比性的563篇(83.41%);(6)无一篇提到样本含量的估算依据;(7)12个临床研究中病人有丢失,但无一在结果统计中进行intention-to-treat处理;(8)统计方法错误的24篇,占3.56%;有统计结果但没有说明方法的394篇,占58.37%.结论:迄今为止临床随机对照实试在有关中医药治疗冠心病的研究中还没有被广泛运用.我们在这一领域的临床随机对照实验中还很难见到分配隐匿,样本的估算依据,盲法与intention-to-treat的运用.一些文章还混淆了随机分配与随机抽样的概念.正确的统计学方法的运用率还比较低.总的看来,中医药治疗冠心病的RCT试验文献的质量亟待提高.
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1980年～2005年我国中西医结合临床研究的方法学评价
为了了解我国1980年～2005年以来关于中西医结合临床研究文献的质量,从中国生物医学文献数据库及维普全文库和中国期刊网全文库中查阅了相关文献,发现国内近年来开展中西医结合临床研究的RCT文献在不断增多,但研究方法学质量偏低,说明有关文献的RCT质量有待进一步提高,研究方法仍需要不断改进.
