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上海地区多个肿瘤标志物正常参考值的初步确定
目的 通过回顾分析初步建立上海地区健康人群多个肿瘤标志物的参考区间,可为临床应用肿瘤标志物提供依据.方法 选择2012年3月至2013年4月期间在复旦大学附属华山医院进行健康体检样本共计604例,采用流式荧光发光法检测血清中甲胎蛋白(AFP)、糖类抗原125(CA125)、细胞角蛋白19片段(CYFRA21-1)癌胚抗原(CEA)、神经元烯醇化酶(NSE)、糖类抗原19-9(CA19-9)、总前列腺特异性抗原(tPSA)浓度值,对浓度值做统计分析.结果 AFP参考值:男性＜10.32ng/mL,女性＜8.12ng/mL;CA125参考值:＜27.02U/mL;CEA参考值:男性＜4.3ng/mL,女性＜3.74ng/mL;NSE参考值:女性青年组(＜45岁)＜11.64ng/mL,女性中老年组(≥45岁)＜15.20ng/mL,男性青年组(＜45岁)＜18.47ng/mL,男性中老年组(45岁)＜20.04ng/mL;CA199参考值:＜20.73U/mL;tPSA参考值:＜1.48ng/mL.结论 已经初步建立上海地区各个肿瘤标志物参考区间.
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流式荧光技术检测CA242对胰腺癌的临床诊断价值
目的 对流式荧光技术检测血清CA242进行方法学评价,并评估其辅助诊断胰腺癌的临床价值.方法 收集临床确诊的胰腺癌(140例)、肺癌等其他肿瘤(69例)、消化道良性疾病(48例)及健康体检者(159名)的血标本,采用流式荧光发光法检测血清CA242水平,并与常规酶联免疫吸附(ELISA)法进行比较,评价流式荧光技术检测CA242的敏感性和特异性.结果 流式荧光发光法的CA242检测低限为0.89 U/ml,线性范围经验证为1～ 500 U/ml.方法不精密度批内变异系数(CV)为3.37％ ～5.30％,批间CV为7.43％～9.60％.与常规的ELISA法进行方法学比对,存在线性回归方程Y=1.0398X-0.947,相关系数r=0.9687.受试者工作特征(ROC)曲线下面积为0.811 ±0.025(95％ CI 0.763～ 0.859),以18.625 U/ml为佳临界值,诊断胰腺癌的特异性达92.0％,敏感性为62.1％.结论 流式荧光技术检测血清CA242具有时间短,高通量,多指标检测的优势,值得临床进一步推广.
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流式荧光技术检测血清胃蛋白酶原Ⅰ/Ⅱ方法学性能评价与应用评估
目的 对基于流式荧光技术检测血清胃蛋白酶原(PG)Ⅰ/Ⅱ的方法学进行性能评价与临床评估.方法 评价PG Ⅰ/Ⅱ定量测定试剂盒(流式荧光发光法)低检测限、线性范围、精密度、回收率、抗干扰能力、Hook效应出现浓度、特异性,通过临床血清样本与Abbott公司化学发光法试剂盒进行方法比对,初步建立健康人群PG Ⅰ、PG Ⅰ/PGⅡ比值的参考值范围.结果 基于流式荧光技术的PG Ⅰ、PGⅡ定量检测试剂盒检测PG Ⅰ、PGⅡ检测低限分别为0.62 ng/mL、0.21 ng/mL.PG Ⅰ、PGⅡ线性范围上限分别可达到180 ng/mL、100 ng/mL.PG Ⅰ检测批内变异系数(CV)为2.72％ ～ 3.20％,室内CV为5.19％～5.74％.PGⅡ检测批内CV为3.47％～4.57％,室内CV为5.71％～7.43％.PG Ⅰ、PGⅡ的平均回收率分别为98.5％、91.7％.200 mg/mL三酰甘油、10 mg/mL胆红素、10 mg/mL Hb对各指标检测无显著影响.PG Ⅰ与PGⅡ分别在16 414ng/mL、7 281 ng/mL以下浓度未出现Hook效应.PG Ⅰ与PGⅡ检测间不存在彼此交叉的情况.与化学发光法进行方法学比对,存在线性关系.线性方程分别为PG Ⅰ:Y=0.968 4X +2.049 4,相关系数(r) =0.985 4;PGⅡ:y=0.9736X+0.656,r=0.982 0.确定的健康人群PG Ⅰ与PG Ⅰ/PGⅡ比值第5百分位数分别为71.93 ng/mL和3.57;第1百分位数分别为54.04ng/mL和2.57.结论 流式荧光技术可以实现PG Ⅰ、PGⅡ并行测试,方法学性能良好,能应用于临床检验并可有效提高检测效率.
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特应性皮炎患者血清中Th17和Treg相关细胞因子的检测
目的:研究特应性皮炎(AD)患者外周血Th17及Treg相关细胞因子的变化规律,探讨AD发病的免疫机制.方法:采用流式荧光技术测定AD患者外周血中的白介素(IL)-10、IL-17、IL-21、IL-23和转化生长因子(TGF)-β的含量并进行统计学分析,从而分析Th17及Treg相关细胞因子在AD中的变化规律.结果:在AD患者血清中,IL-10水平较正常对照组升高(P＜0.05),IL-17和IL-23的水平显著高于正常对照组(P＜0.01),而IL-21和TGF-β的水平与正常对照组相比,差异无统计学意义(/P＞0.05);I L-17/TGF-β比值较正常对照组显著升高(P＜0.01);IL-17水平与欧洲AD评分标准(SCORAD)的评分呈显著正相关(P＜0.01),而IL-10、IL-21、IL-23和TGF-β与SCORAD评分无相关性(P＞0.05).结论:IL-17与AD严重程度显著正相关,在AD病程中IL-17/TGF-3比值升高,推测Th17及Treg相关细胞因子的失衡可能是AD发病的重要机制.
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流式荧光技术检测血清甲胎蛋白/癌胚抗原性能评价
目的 对基于流式荧光技术联合检测血清AFP/CEA进行性能评价.方法 通过流式荧光技术联合检测临床血清样本的AFP/CEA,评价该方法的灵敏度、精密度、准确度,并分析了AFP、CEA 2个指标在肝癌组与对照组中的差异.结果 基于流式荧光技术的AFP、CEA低检测限分别为0.57 ng/ml、0.23 ng/ml.AFP批内变异系数(CV)为2.26％～3.38％,室内CV为7.30％ ～ 10.95％.CEA批内CV为2.30％～5.26％,室内CV为7.76％ ～ 13.95％.与电化学发光法进行方法学比对AFP相关系数(r) =0.993 6,CEA相关系数(r) =0.993 7.肝癌组中AFP浓度为(253.24 ±316.47) ng/ml,CEA浓度为(14.07±53.70) ng/ml;对照组中AFP浓度为(3.28+ 1.82) ng/ml,CEA浓度为(2.74±1.60) ng/ml.肝癌组AFP/CEA浓度值显著高于对照组.结论 通过流式荧光技术可以实现AFP、CEA并行检测,方法学性能良好,可应用于临床检验.
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特应性皮炎Th1／Th2／Th17平衡的研究
目的：探讨特应性皮炎（AD ）外周血清T h1／T h2／T h17平衡的变化规律及相关细胞因子的变化规律，以进一步探讨AD发病的免疫机制。方法采用流式荧光技术测定47例AD患者（AD组）和40例健康自愿者（对照组）外周血清中的γ‐干扰素（IFN‐γ）、白细胞介素（IL ）‐4、IL‐17、IL‐21、IL‐23水平并进行统计分析，从而分析T h1／T h2／T h17／T reg平衡在AD中变化规律。结果在AD患者血清中，IL‐4水平较对照组升高（ P＜0．05），IL‐17、IL‐23的水平显著高于对照组（ P＜0．05）；IFN‐γ／IL‐4和IFN‐γ／IL‐17较对照组明显降低（P＜0．01）；IL‐17与AD严重程度（SCORAD）评分呈正相关（P＜0．05）。结论在 AD病程中T h1／T h2、T h1／T h17降低，T h1／T h2／T h17平衡的漂移可能是AD发病的重要机制。
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惠州地区女性体检人群中HPV感染情况调查
目的 筛查广东省惠州地区女性体检人群人乳头瘤病毒(HPV)感染情况,分析其型别特征、年龄分布特点及宫颈病变程度.方法 收集2016年8月-2017年6月共702例广东省惠州地区女性体检人群的宫颈脱落细胞标本,采用Luminex 200的流式荧光技术检测27种人乳头瘤病毒(HPV)的基因型,包括高危型别(17种):16、18、31、33、35、39、45、51、52、56、58、59、66、68、26、53和82,低危亚型(10种):6、11、40、42、43、44、55、61、81和83.同时对HPV分型阳性的标本行液基细胞学检测(TCT).分析HPV流行率、感染型别、年龄分布及宫颈病变程度.结果 702例女性体检人群中HPV感染者人数为101例,感染率为14.4％.HPV单一感染型占82.2％(83例/101例),以高危亚型为主(83.1％,69例/83例),前3位感染亚型分别是52型(24.1％,20例/83例)、16型(10.8％,9例/83例)、58型(10.8％,9例/83例).多重亚型感染占17.8％(18例/101例).≤30岁、31～40岁、41～50岁、＞50岁年龄组感染率分别为18.7％、14.4％、14.0％和11.7％,各年龄层感染率无统计学差异(P＞0.05).其中92例HPV分型阳性患者同时进行了TCT检测,25％人群宫颈有炎症细胞或出血,10.9％人群出现了非典型鳞状细胞不能排除高级别上皮内病变(ASC-H)和低度鳞状上皮内病变(LSIL).结论 广东省惠州地区女性体检人群中HPV感染主要以52型、16型、58型为主,且为单一感染,其中部分HPV感染体检人群宫颈已经出现了病变.流式荧光技术可以精确分出27种见的HPV亚型,对HPV的筛查具有良好的应用前景.
关键词： 人乳头瘤病毒(HPV) 流式荧光技术 女性体检人群 基因亚型
