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利用比例失衡分析方法分析无细胞百日咳-白喉-破伤风联合疫苗预防接种异常反应可疑信号
目的 利用数据挖掘技术中的4种常见的比例失衡分析方法(Disproportionality Analysis,DPA),分析无细胞百日咳-白喉-破伤风联合疫苗(Diaphtheria,Tetanus and Acellular Pertussis Combined Vaccine,DTaP)预防接种异常反应的可疑信号.方法 利用DPA频数法中的比例报告比(Proportional Reporting Ratio,PRR)和报告比值比(Reporting Odds Ratio,ROR)及贝叶斯法中的贝叶斯置信传播神经网络(Bayesian Confidence Propagation Neural Network,BCPNN)和模糊贝叶斯伽马-泊松收缩论(Empirical Bayes Gamma-Poisson Shrinker,GPS)方法,对2011～2013年中国疑似预防接种异常反应信息管理系统中报告发生的有明确诊断的DTaP预防接种异常反应进行分析,检测其预防接种异常反应的可疑信号.结果 20 377例有明确诊断的预防接种异常反应个案参与分析,其中DTaP占16.13％.使用PRR和ROR方法提示,2011～ 2013年DTaP有6个可疑预防接种异常反应信号,使用BCPNN和GPS方法提示,2011～ 2013年DTaP有4个可疑预防接种异常反应信号.4种方法发现的可疑预防接种异常反应信号集中在接种DTaP后的血管性水肿和无菌性脓肿.结论 无菌性脓肿和血管性水肿为已知的DTaP的预防接种异常反应,利用DPA方法发现的可疑信号是风险的警示,但仅仅提示存在报告数量上的关联,是否是真实的安全性问题,需要经过包括医学评估在内的严谨的信号评价过程.
