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曲安奈德新霉素贴膏局部外用治疗结节性疥疮39例
疥疮是由寄生在人体皮肤表层的疥螨引起的接触性传染性皮肤病.以颈以下部位较为常见,皮损一般为针头大小的丘疱疹或疱疹,疏散分布,少数患者可发展为结节性疥疮,伴剧烈瘙痒,病情较顽固[1].2012年11月—2015年4月,我们采用曲安奈德新霉素贴膏局部外用治疗结节性疥疮39例,疗效满意.现分析报告如下.
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HPLC法测定曲安奈德新霉素贴膏中醋酸曲安奈德的含量
目的：建立曲安奈德新霉素贴膏中醋酸曲安奈德含量的HPLC测定方法。方法采用反相高效液相色谱法，使用DIONEX Acclaim 120 C18（250mm×4.6mm，5μm）色谱柱，以甲醇-水（60∶40）作为流动相，检测波长240nm，流速1.0mL/min，柱温为30℃。结果醋酸曲安奈德在0.05～0.50μg范围内线性较好（r=0.9999）,平均回收率为98.09%（RSD为0.73%）。结论该方法快速、简便、可靠、准确度高、重复性好，处方中其他成分对测定亦无干扰，分离效果好，可用于曲安奈德新霉素贴膏中醋酸曲安奈德含量测定。
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自拟止痒汤配合西药治疗结节性痒疹32例观察
目的:探讨中西医结合治疗结节性痒疹的方法.方法:结节性痒疹患者分成2组,每组32例.治疗组以自拟止痒汤配合西药治疗.对照组仅采用西药治疗.2组疗程均为4周.结果:2组有效率比较,有显著差异.结论:中西医结合治疗结节性痒疹临床疗效好,不良反应少.
关键词： 止痒汤结节性痒疹盐酸西替利嗪 VitC 曲安奈德新霉素贴膏 -
HPLC同时测定曲安奈德新霉素贴膏中醋酸曲安奈德和麝香草酚含量
目的 建立高效液相色谱法(HPLC)同时测定曲安奈德新霉素贴膏中麝香草酚和醋酸曲安奈德的含量.方法 采用C18色谱柱(150 mm×4.6 mm,5μm),以甲醇-水(57:43)为流动相,柱温30℃,流速1.0 ml/min,检测波长240 nm.结果 麝香草酚浓度与峰面积在0.0454～0.0907 mg/ml范围内呈良好的线性关系(r=0.9995),平均回收率为101.11％,RSD=0.42％(n=6);醋酸曲安奈德浓度与峰面积在0.0050～0.0101 mg/ml范围内呈良好的线性关系(r=0.9995),平均回收率100.08％,RSD=0.47％(n=6).结论 本文方法简便,快速,准确,重现性好.可用于该制剂质量评价和生产工艺监控的有效方法.
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HPLC-ELSD法测定曲安奈德新霉素贴膏中新霉素含量
目的 建立采用HPLC-蒸发光散射检测器(ELSD)法测定曲安奈德新霉素贴膏中新霉素含量.方法 色谱条件为:Ultimate LP-C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相:0.2 mol/L三氟醋酸溶液-甲醇(95∶5),流速:1.0 mL/min,漂移管温度:40℃,载气流速:3.0 L/min,蒸发光检测器Gain值:4.结果 新霉素进样量在1.0～5.0 μg范围内,峰面积的对数值与进样量的对数值呈良好的线性关系(r=0.998 5).结论 方法准确、简便、重复性好,可用于曲安奈德新霉素贴膏中新霉素的含量测定.
关键词： 曲安奈德新霉素贴膏 新霉素 高效液相色谱法-蒸发光散射检测器 -
曲安奈德新霉素贴膏中硫酸新霉素含量测定方法的建立
目的 建立HPLC法测定曲安奈德新霉素贴膏中新霉素含量测定的方法.方法 首先,通过正己烷溶解膏剂,水萃取的方法提取贴膏剂中的硫酸新霉素,然后建立HPLC法测定其含量,色谱条件为:Apolllo C18色谱柱(250mm×4.6mm,5μm),流动相:0.1mol/L三氟醋酸溶液-乙腈(80∶ 20,V/V),流速:0.SmL/min,进样量:20μL,柱温为30℃:蒸发光散射检测器:漂移管温度:80℃,载气流速:2.0L/min,增益为l.结果 硫酸新霉素在1.0～-5.0μg范围内,峰面积与样品浓度呈良好的log-log线性关系,线性方程为:Y=1.87X+7.12 (r=0.999),定量限为:0.260μg,平均回收率为88.99％,重复性RSD为1.9％.结论 所建立的方法简便、准确且快速,可用于曲安奈德新霉素贴膏中硫酸新霉素含量测定.
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曲安奈德新霉素贴膏的质量评价
目的 评价国内不同企业生产的曲安奈德新霉素贴膏的质量.方法 按照现行质量标准检验结合探索性研究,包括醋酸曲安奈德及硫酸新霉素鉴别方法的改进、醋酸曲安奈德和硫酸新霉素的含量测定方法的建立、含量均匀度的测定、残留溶剂的考察等,综合评价产品质量及现行质量标准对产品质量的可控性.结果 抽取的267批样品,按现行国家标准检验合格率为98.9％.探索性研究结果表明,改进的鉴别方法专属性及可操作性均较高,能更好的鉴别两个主成分;不同厂家的曲安奈德新霉素贴膏两个主成分含量水平存在较大差异,抽取6个厂家的样品中有5个厂家硫酸新霉素含量不合格且均一性较差;1个厂家溶剂残留量超出规定范围.结论 目前曲安奈德新霉素贴膏总体质量一般;现行标准不能很好控制产品质量,需进一步提高,建议现行标准改进两个主成分醋酸曲安奈德及硫酸新霉素的鉴别方法,增加含量测定项目;建议企业进一步优化生产工艺,控制样品含量均匀性及溶剂残留量,以提高产品质量.
