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前列腺炎丸文献资料
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前列腺炎丸的质量标准研究
目的 建立前列腺炎丸质量标准.方法 采用HPLC法对黄柏中盐酸小檗碱进行含量测定;同时对其中的王不留行、黄柏、薏苡仁进行TLC鉴别.结果 HPLC法测定盐酸小檗碱在2.5～100 μg·ml-1(r=0.9998)范围内与峰面积有良好的线性关系,平均加样回收率为100.5％.同时TLC检出了王不留行、黄柏、薏苡仁的特征斑点.结论 该方法重复性好、简便、稳定性好,能够有效控制前列腺炎丸的质量.
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三种中药丸剂微生物限度方法验证
目的 建立3种中药丸剂微生物限度检查方法.方法 采用5种阳性对照菌回收率试验验证细菌、霉菌及酵母菌计数方法;采用大肠埃希菌(阳性菌)和金黄色葡萄球菌(阴性菌)验证控制菌检查方法;按常规法对3种中药丸剂(各3个批次)进行微生物限度检查.结果 乳腺丸、前列腺炎丸(感染型)、前列腺炎丸(腰骶痛型)实验组回收率均高于70%,稀释剂对照组的菌回收率均大于70%,无抑菌现象;在控制菌检查中,阳性菌检出,阴性菌未检出,对控制菌无影响;3种丸剂按2005版中国药典进行微生物限度检查,结果符合规定.结论 乳腺丸、前列腺炎丸(感染型)、前列腺炎丸(腰骶痛型)应按常规法制备供试液进行微生物限度检查.
