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无痛酚液安全性实验
目的 研究无痛酚液对家兔和豚鼠的安全性.方法 对家兔完整皮肤及破损皮肤短期内给药,进行急性毒性和刺激性实验,观察其全身状态及皮肤红斑和水肿等情况.豚鼠进行皮肤过敏性实验.结果 家兔给药前,后全身状态无明显变化,但给药部位皮肤逐渐变为霜白色,约30 min,皮肤变为淡褐色,第2天结痂,第9天结痂部分脱落,脱落后皮肤光洁,毛发生长正常,第30天基本脱落完全;刺激性实验方法1,刺激反应评分为4,方法2刺激反应评分为1.豚鼠给药后为弱致敏性.结论 无痛酚对家兔完整皮肤及破损皮肤短期内可产生毒性反应,但经30 d后可恢复正常;按刺激性实验方法1对皮肤有中度刺激性,按方法2有轻度刺激性;对豚鼠有弱致敏性.经实验无痛酚对家兔和豚鼠皮肤用药是安全的.
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RP-HPLC法同时测定无痛酚液中苯酚和达克罗宁含量
目的 建立RP-HPLC法同时测定无痛酚液中苯酚和达克罗宁含量的方法.方法 色谱柱:Diamonsil C18 (4.6mm×200mm, 5μm), 流动相:甲醇-0.02 mol·L-1磷酸二氢钠 (pH 3.0) (60:40, V/V), 检测波长:290nm, 流速:1.0ml·min-1, 柱温:常温, 进样量:10μl.结果 苯酚和达克罗宁的线性范围分别为997.80~2328.20、20.10~46.90μg·ml-1, 平均回收率分别为102.45%、92.81%;RSD为1.68%、1.70%.结论 该法简单方便、灵敏度高、重复性好、准确可靠, 适用于医院制剂无痛酚液的含量测定和质量控制.