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夹芯渗透泵片用于水不溶性药物的控制释放
目的研究夹芯渗透泵片用于水不溶性药物的24 h控制释放.方法以硝苯吡啶为模型药物,制备夹芯渗透泵片,研究处方、释药孔径等因素对夹芯渗透泵片释药规律的影响,并考察包衣的机械性质.结果药物层中聚氧乙烯和膨胀层中氯化钾对释药的正面影响大.在0.50~1.40 mm,孔径对释药影响不大.醋酸纤维素包衣牢固可靠,能承受0.34~2.85 MPa的内压.结论夹芯渗透泵片能24 h匀速释放水不溶性药物.环境介质和搅拌对释药的影响不大.与市售双层渗透泵片相比,夹芯渗透泵片免去了打孔前的药物层辨认过程,制备过程简化.
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厄贝沙坦胃滞留夹芯渗透泵片的制备及体外释放度考察
目的 对厄贝沙坦胃滞留夹芯渗透泵片(SOPT)的制备方法进行研究,并考察其体外释放度.方法 分别以膨胀速度、水渗透速率、低剪切黏度、屈服应力及释放度为评价指标,确定处方中膨胀剂材料、致孔剂、助悬剂、促渗剂的用量.结果 佳处方:膨胀剂为PEO(Mw 5 000 000)与HPMC混合物(4∶1),用量70 mg;促渗剂氯化钠用量为25 mg;包衣液致孔剂PEG400用量8%;助悬剂PEO(Mw 200 000),用量为厄贝沙坦的1/4.释药行为符合零级方程,具有明显的控释特征.结论 SOPT具有良好的体外控释效果,可进一步进行体内释药行为考察.