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技术思考文献资料
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仿制药和专利药临床疗效差异的技术思考
文章旨在从技术角度思考仿制药和专利药的疗效差异.从原料药、制剂、质量标准、人体生物等效性试验等方面分析了造成疗效差异的可能原因,并针对可能的原因,有针对性地提出了技术建议.原料药、制剂、质量标准、人体生物等效性试验等各个方面都可能造成仿制药和专利药的疗效差异,都有需提高和完善之处.
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中药注射剂安全性的技术思考
中药注射剂的安全性依然是业界关心的重大问题.从分析中药注射剂的不良反应特点及中药作用物质基础的特点入手,认为中药注射剂的疗效主要来自小分子,而大分子成分可能是导致中药注射剂不良反应的主要原因,并建议中药注射剂要加强大分子杂质检查和监控,以增强安全性.
