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申请认证文献资料
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申请GSP认证:应做哪些"软件"准备
SDA规定所有医药经营企业在2004年年底前必须通过GSP认证,未通过者将被淘汰"出局".因此,力争通过认证是目前医药经营企业的一项重要任务,而申请认证的准备工作,要求对"硬件"进行一系列的投入、改造的同时,还要按GSP实施细则、规定和要求建立、健全"软件".
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新《药品管理法》出台实施GSP如虎添翼
结合国家GSP的实施规划,五年内未通过GSP认证的企业将不予换发<药品经营许可证>,因此企业就有危机感,现在不是要我认证,而是我要认证,变被动接受到主动按照GSP的要求去管理,努力加强软、硬件的建设,力争符合GSP认证的要求,再申请认证,这一转变是搞好GSP认证的关键.
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制药企业GMP认证后的管理工作必须到位
我国从1996年开始对制药企业组织GMP认证达标工作,国家药品监督管理局将企业自愿申请认证改为分期、分批强制实施认证,获得了较好的效果,使我国通过GMP认证的企业增加了很多,为我国制药企业参与国际医药市场的竞争打下了坚实的基础.
