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还原杂质文献资料
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HPLC法同时测定盐酸帕洛诺司琼注射液中3种杂质的含量
目的:建立HPLC法测定盐酸帕洛诺司琼注射液中还原杂质、差向异构体、氮氧杂质等3种杂质含量的方法.方法:采用InertsilODS-3 C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相为高氯酸钠缓冲液-乙腈(72∶28),检测波长为210 nm,柱温为30℃,流量为1.0 mL·min-1.结果:在选定的色谱条件下,还原杂质、差向异构体、氮氧杂质可准确测定,方法学考察符合分析检测要求.结论:建立的方法灵敏度高,测定结果准确,可用于盐酸帕洛诺司琼注射液中3种杂质的含量测定.
关键词： 盐酸帕洛诺司琼注射液 高效液相色谱法 还原杂质 差向异构体 氮氧杂质
