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复方硫酸双肼屈嗪片含量测定方法的改进
目的:建立高效液相色谱法同时测定复方硫酸双肼屈嗪片中硫酸双肼屈嗪和氢氯噻嗪的含量.方法:采用Aglient E-clipse XDB-CN柱(4.6 mm × 250 mm,5μm),流动相为乙腈-0.01 mol· L-1庚烷磺酸钠溶液(用20％磷酸调节pH至2.7)(55:45),流量为0.8 mL·min-,检测波长316 nm.结果:硫酸双肼屈嗪在34.38～ 343.8 mg·L-的范围内线性关系良好(r＝0.9999,n＝6),测得平均回收率为100.1％(RSD＝0.70％)；氢氯噻嗪在25.70 ～ 257.0 mg·L-1的范围内线性关系良好(r＝0.9999,n＝6),测得平均回收率为100.9％ (RSD ＝0.33％).结论:本方法简便、快速,专属性强,可用于复方硫酸双肼屈嗪片的质量控制.
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HPLC法测定复方硫酸双肼屈嗪片的有关物质
目的 建立HPLC法测定复方硫酸双肼屈嗪片的有关物质.方法 采用Aglient Eclipse XDB-CN柱,流动相为乙腈-0.01mol·L-1庚烷磺酸钠溶液(用20％磷酸调节pH至2.7)(30:70),流速为0.8mL·min-1,检测波长308nm.结果 主峰与各降解产物峰的分离良好,方法的精密度良好.结论 本方法简便、准确、灵敏度高,可用于复方硫酸双肼屈嗪片的有关物质的检查.
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复方硫酸双肼屈嗪片的含量均匀度考察
目的:建立复方硫酸双肼曲嗪的含量均匀度方法,评价药品质量.方法:采用Aglient Eclipse XDB- CN柱(250 mm×4.6mm,5μm),流动相为乙腈-0.01 mol·L-1庚烷磺酸钠溶液(用20％磷酸调节pH至2.7)(55:45),流速为0.8 mL·min -1,检测波长316 nm.结果:硫酸双肼屈嗪在34.38～ 343.8 mg·L-1的范围内线性关系良好(r =0.9999,n=6),测得平均回收率为100.1％ (RSD =0.70％)；氢氯噻嗪在25.70 ～ 257.0 mg·L-1的范围内线性关系良好(r =0.9999,n=6),测得平均回收率为100.9％ (RSD =0.33％).结论:本方法简便、快速,专属性强,可用于复方硫酸双肼屈嗪片的质量控制.
