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仿制药质量文献资料
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开展仿制药质量一致性评价的现状和意义
我国在《十二五规划》中曾对仿制药品做出了明确的指示,其中包括经企业研究所制成的仿制药产品,经专家对比与评估后,确认其满足质量的一致性要求后,国家可在定价、招标、医保等方面给予一定的政策支持;而若其达不到质量的一致性要求则要坚决予以淘汰,以确保药品的质量.本文就结合目前国内仿制药品质量存在的问题与原因,就仿制药品质量一致性评价的意义进行了探讨,以期找出能确保仿制药质量一致性评价工作顺利开展的策略,进而保证仿制药品的质量.
