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四种检测HBsAg免疫结合胶体金层析纸条的实验比较
目的通过对四种检测HBsAg免疫结合胶体金层析纸条的评估,提供科学选择依据.方法观察比较外包装的区别,结合国家相关法律法规的要求评价外包装.用卫生部临床检验中心的定值血清比较灵敏度,选用20份ELISA检测HBsAg和HBeAg都为阴性的血清标本20份,进行特异性比较.结果外包装混乱,批准文号、储存条件、有效期、说明书等多个要素不符合法律法规规定.灵敏度都只有5μg/ml,特异性都是100%.结论四种检测HBsAg免疫结合胶体金层析纸条的外包装混乱,灵敏度低,特异性高.总体质量有待提高,不适合单独使用.
关键词： HBsAg 检测 免疫结合胶体金层析法 实验比较 -
免疫结合胶体金层析法和ELISA检测HBsAg用于口岸卫生检疫的风险评估
目的评估免疫结合胶体金层析法(dot immunochromatography gold assay,DICGA)和ELISA检测HBsAg在口岸卫生检疫中的风险.方法用ELISA对血清标本进行HBsAg检测,对阳性标本用DICGA复检,对复检阴性标本再用ELISA检测.比较两种方法的一致性.分析DICGA阴性,而ELISA阳性的标本数在各个吸光度区间的构成比.结果对10 566份出入境人员血清标本用ELISA进行两对半检测,对1 189份HBsAg阳性血清用DICGA进行复核检验,对其中328份DICGA阴性标本再次用ELISA检验,检出39份阳性,289份阴性.DICGA的敏感性为95.67%,准确性为96.72%,特异性为100%,两种方法的一致性(Kappa值)达91.48%.DICGA阴性但是ELISA阳性的标本数在各个吸光度区间的构成比分别是(1.5,1.0)17%,(1.0,0.5)50%,(0.5,0.105)100%.DICGA在(1.5,0.105)区间有一半以上HBsAg不能检出(56.52%),在(1.0,0.105)有77.78%的假阴性,对(0.5,0.105)则基本不能检出.对ELISA两种试剂的假阳性率分别为:34.66%(269/776)和4.84%(20/413).结论在口岸卫生检疫中,不宜单独用DICGA检测HBsAg.对ELISA需要选择质量高的试剂,每个实验室好在使用前亲自傲试剂评估.
关键词： 免疫结合胶体金层析法 ELISA HBsAg 检测 风险评估
