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临床实验室血液分析仪的比对评价
目的 通过对比两台仪器对不同浓度新鲜全血进行检测,探讨不同的血细胞分析仪检测结果 之间的差异是否在允许范围之内,按NCCLS文件<用患者样本进行方法 学对比及偏倚评估EP9-A指导文件>[1] 和CLIA'88规定的室间质量评价允许误差范围对两台血细胞分析仪进行方法 对比和偏倚评估,使两台血细胞分析仪之间的参数具有可比性.以提高检验结果 的准确性、一致性.方法 用MEK-6318K和ABX-60血细胞分析仪同时检测血细胞的WBC、RBC、HB、HCT、PLT值.用MEK-6318K血细胞分析仪作标准仪器,ABX-60血细胞分析仪作为对比仪器,每天选取用EDTA-K2抗凝的新鲜全血,分别在两台仪器上测定,并记录结果.用Excel 2007软件对两台仪器的结果 采取方法 内离群点和相关分析,及回归方程Y=bX+a,求其相关系数,以NCCLS文件<用患者样本进行方法 学对比及偏倚评估EP9-A指导文件>和CLIA'88规定的室间质量评价允许误差范围为标准,判断两台仪器测定结果 的临床可接受性.结果 两种仪器具有良好的相关性,测得的结果 相对偏差都在允许范围之内.结论 同一实验室的不同仪器应定时进行对比,以保证检测结果 的准确性.
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新成生物尿酸检测系统溯源性方案探讨
目的 建立新成生物尿酸检测系统的溯源性,提高用户终检测结果 的准确性,为检测结果 互认提供条件.方法 依据
中的国际标准溯源链式图自建新成生物溯源流程图;购买参考物质NIST SRM 909b,首先将厂商工作校准品溯源至参考物质,然后将产品校准品溯源至厂商工作校准品,并计算合成不确定度,完成新成尿酸产品校准品的量值溯源.结果 通过测定临床新鲜血清标本进行临床比对,确保参考物质具有互通性,同时采用SPSS17.0进行统计学分析,以97%的预测区间和检测项目1/4CLIA′88总允许误差为标准[3],达到量值传递验证要求,进一步确定不确定度,完成量值溯源工作.结论 新成生物自建溯源流程成功对产品校准品进行了赋值,实现了产品校准品的溯源,提高了新成试剂检测结果 的准确性.
