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免疫结合胶体金层析法 ELISA HBsAg 检测 风险评估文献资料
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免疫结合胶体金层析法和ELISA检测HBsAg用于口岸卫生检疫的风险评估
应用ELISA法对重庆口岸10566份出入境人员进行血清标本两对半检测,对1189份HBsAg阳性血清用DIGCA进行复核检验;对其中328份DIGCA阴性标本再次用ELISA检验,检出39份阳性,289份阴性.DIGCA的敏感性=95.67%,准确性=96.72%,特异性=100%,两种方法的一致性(Kappa值)=91.48%.DIGCA阴性但ELISA是阳性的标本数在各个吸光度区间的构成比分别是(1.5,1.0]17%,(1.0,0.5]50%,(0.5,0.105]100%.DIGCA 在(1.5,0.105]区间有一半以上HBsAg不能检出(56.52%),在(1.0,0.105]有 77. 78%的假阴性,对(0.5,0.105]则基本不能检出.对ELISA 两种试剂的假阳性率分别为:34.66%(269/776)和4.84%(20/413).在口岸卫生检疫中,不宜单独用DIGCA检测HBsAg.对ELISA需要选择质量高的试剂,每个实验室好在使用前亲自做试剂实验室评估.
