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医疗器械检验文献资料
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北京市医疗器械检验所2006-2009年体外诊断类设备检测情况的回顾分析
目的:统计并回顾分析北京市医疗器械检验所2006-2009年体外诊断类设备检测件数的变化.方法:统计并分析4年来全所总业务量的变化情况、体外诊断类业务量的变化情况以及构成比的变化.结果:4年来,检验所的检测总量从1 719到2 336件,体外诊断类从128件到166件.结论:以上结果的统计和分析为今后检验所更加合理开展检测工作提供科学依据.
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医疗设备检测管理系统关键技术研究
为适应全国医疗器械检验机构日渐复杂的工作流程,为使医疗器械检验工作更加科学化、规范化,同时做到可查、可追,我们设计了此软件.目前,在国家食品药品监督管理局沈阳医疗器械质量监督检验中心实施执行此软件,它改变了检验工作档案记录没有数字化图像的历史,对于现场检验,避免漏检、错检起到了决定性的改变,实现了实时资料审查,及时修正错误.
