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成都市肠道病毒71型灭活疫苗上市后安全性监测分析

张量智;陈恒;李蕾;黄蓉娜;杨汝沛

摘要: 目的 分析自2016年肠道病毒71型灭活疫苗(EV71疫苗)上市后,成都市疫苗相关疑似预防接种异常反应(Adverse Events Following Immunization,AEFI)的发生情况,评价EV71疫苗接种的安全性.方法 通过儿童预防接种信息管理系统(Children Immunization Information Management System,CIIMS)收集2016-2017年成都市EV71疫苗接种数据,通过中国AEFI信息管理系统收集同期EV71疫苗相关的AEFI个案数据,采用描述流行病学方法进行分析.结果 截至2017年底,成都市共接种EV71疫苗275 067剂次,共报告EV71疫苗相关AEFI 133例,AEFI总报告发生率为48.35/10万剂,一般反应、异常反应、严重AEFI报告发生率分别为38.54/10万剂、5.09/10万剂、0.73/10万剂.无群体性AEFI,无死亡和残疾的病例,无疫苗质量事故报告.一般反应主要表现为发热(90.57%),异常反应主要为过敏性皮疹(92.86%);2例严重AEFI临床诊断为热性惊厥,分类为1例异常反应及1例偶合症.所有AEFI个案转归均为痊愈.结论 成都市接种的EV71疫苗相关AEFI报告发生率及不良反应报告发生率低于全市总体水平,EV71疫苗具有良好的安全性.

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