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COBAS E411电化学发光分析仪检测高敏肌钙蛋白分析测量范围与临床可报告范围的验证

王一杉;金铃;崔薇薇;梅燕萍

摘要: 目的:对COBAS E411电化学发光分析仪检测高敏肌钙蛋白(hs-cTn)的分析测量范围(analytic measurement range,AMR)与临床可报告范围(clinical reportable range,CRR)进行验证.方法:采用临床送检标本的混合血浆,使用肝素钠进行抗凝.参考CLSI EP6-A2及相关文献,对COBAS E411电化学发光分析仪检测血浆中的hs-cTn进行AMR和CRR的验证实验.结果:COBAS E411电化学发光分析仪检测hs-cTn的功能灵敏度为3.12 ng/L,AMR在8.01~9 351 ng/L之间,CRR在3.12~112 212 ng/L之间,与厂商提供的范围一致.结论:对于采用COBAS E411电化学发光分析仪检测hs-cTn,仪器报告结果>10 000 ng/L时,验证其大稀释倍数并建立其临床可报告范围具有一定的指导意义.

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