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KF-4C智能注射液微粒检测仪易见故障及处理
注射液微粒检测仪广泛用于医院、药厂大输液生产的微粒检测.湖南湘仪天平厂研制生产的KF-4C智能注射液微粒检测仪是用于注射液中不溶性微粒检测的高精度测试仪器,光电定量取样,电阻抗法对被测样中的微粒进行计数,无同类产品的水银污染.在2年的使用过程中,偶见异常情况及解决方法如下:
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显微计数法检测双黄连粉针剂不溶性微粒
通过显微计数法与光阻法检测双黄连粉针剂不溶性微粒进行分析,找出更适合检测双黄连粉针剂不溶性微粒的方法.
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银杏内酯B注射液不溶性微粒检测及稳定性考察
目的 考察银杏内酯B注射液(一类新药)不溶性微粒检查方法的可行性,并以不溶性微粒的变化为指标考察药液稀释后的物理稳定性.方法 参照2005年版《中国药典》中不溶性微粒检测的光阻法及其指导原则中静脉注射用浓溶液的检测方法.结果 该制剂(1 mL/支)至少应稀释于200 mL稀释液方能溶解,3批检品的不溶性微粒均符合规定.结论 光阻法可用于银杏内酯B注射液的不溶生微粒检查;稀释液体及稀释后存放温度不应低于16℃.
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一次性输液器、注射器的质量检测调查分析
近年来,为了减少交叉感染途径,控制院内感染的发生率,一次性输液器、注射器等一次性灭菌产品代替了过去反复使用的吊桶、乳胶输液管、玻璃注射器等,但由于我国一次性灭菌产品市场不规范,大量的劣质产品和一些回收再利用的一次性灭菌产品充斥着市场,相关资料表明一次性灭菌产品不合格率达40.7%,这样就大大增加了院内感染的发生率,严重危害着人体健康.为防止劣质和回收再利用的一次性灭菌产品流入医院,为有效预防和控制一次性灭菌产品引发的院内感染的发生,我院质检室自1999年12月~2003年12月对设备科采购的不同厂家、批号、规格的一次性输液器、输血器、注射器等一次性灭菌产品及供应室玻璃注射器等灭菌物品进行严格的质量检测,内容包括pH、细菌培养、细菌内毒素、不溶性微粒检测等,现将结果报告如下.