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仿制药质量一致评价的联动效应

周玉涛

摘要: 以《医药工业"十二五"发展规划》、《国家药品安全"十二五"规划》等政策相继出台作为开局,以《仿制药质量一致性评价工作方案(征求意见稿)》(下简称征求意见稿)正式挂网征求意见作为收官,2012年的政策发布轨迹清晰体现出国家对于提升医药行业集中度的迫切性,也令业内对实现这一目标的可及性有了更多的期待.纵观各项政策,无不表现出一条鲜明的主线,即以质量杠杆作为改变/优化医药行业既有格局的重要工具;作为种种宏观政策的延伸与细化,仿制药质量一致性评价工作开展的意义更在于此.

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