经营企业中植入类医疗器械质量管理方法探析
摘要： 近年来监管部门陆续发布法规,强化对医疗器械经营环节的质量管理.植入类医疗器械因其高风险的特点,更需要建立完备的安全有效的质量管理体系,以保证经营环节质量,符合法规要求.文章从医疗器械监管法规的发展,在植入类医疗器械经营过程的质量管理方面进行探究,旨在以质量和合规为前提,探索在经营植入类医疗器械的过程中搭建合规又高效的质量管理体系,提高企业质量管理效率.
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血液灌流、血液透析(仪)联合治疗急性重度有机磷中毒的效果观察
目的:观察血液灌流、血液透析联合治疗急性重度有机磷中毒的效果.方法:选择2017年1月～2018年1月本院收治的急性重度有机磷中毒患者60例,患者分为两组,对照组患者给予急性重度有机磷常规治疗方式,观察组患者在常规治疗基础上给予血液灌流血液透析治疗,记录两组患者病情情况,对比两组住院时间、机械通气时间.结果:在病情情况方面,阿托品用量以及胆碱酯酶活性恢复时间等指标明显更好(P<0.05);在住院时间、机械通气时间方面,对照组患者住院时间12～15d、机械通气时间5～7d,观察组患者住院时间8～10d、机械通气时间2～3d,观察组明显更低.结论:针对急性重度有机磷中毒患者,选择血液灌流、血液透析联合治疗方式,疗效确切,安全性高.
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高分辨CT在矽肺诊断中的价值体会
目的:探讨高分辨CT在矽肺诊断中的价值体会.方法:选取本院2016年1月～2018年1月期间确诊的矽肺患者100例为对象进行研究,将其随机分为对照组和观察组,各50例.采用高分辨CT扫描检查观察组患者,采用DR高千伏胸片检查对照组患者.比较两组矽肺确诊率及合并症情况.结果:观察组确诊45例,准确率90.0％,对照组确诊27例,准确率54.0％,观察组确诊率较对照组显著较高,P<0.05,差异具有统计学意义.观察组矽肺合并症检出率较对照组显著较高,P<0.05,差异具有统计学意义.结论:在矽肺诊断中应用高分辨CT的诊断准确性较高,且可对患者合并症予以有效检验.
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评价脑电双频谱指数(BIS)指导靶控输注(TCI)依托咪酯复合瑞芬太尼用于非心脏手术麻醉的效果分析
目的:评价脑电双频谱指数(BIS)指导靶控输注(TCI)依托咪酯复合瑞芬太尼用于非心脏手术麻醉的效果.方法:选取在本院接受非心脏手术治疗的患者160例作为研究对象,根据麻醉方式的不同将其分为对照组与观察组,对照组实施依托咪酯诱导麻醉,观察组实施BIS指导TCI依托咪酯、瑞芬太尼复合麻醉,比较两组患者麻醉效果与不良反应情况.结果:与对照组相比,观察组麻醉后血流动力学更平稳,不良反应发生率更低,差异均具有统计学意义(P<0.05).结论:在非心脏手术麻醉中,BIS指导把控输注依托咪酯符合瑞芬太尼麻醉效果更明显,麻醉后患者血流动力学更平稳,不良反应发生率更低,安全性高.
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喉罩通气全凭吸入七氟醚在乳腺癌改良根治术中的临床麻醉效果
目的:观察分析在乳腺癌改良根治术中应用喉罩通气全凭吸入七氟醚的临床麻醉效果,为临床麻醉师选择合理麻醉方案提供参考.方法:将本院2015年10月～2017年10月期间行乳腺癌改良根治术的82例乳腺癌患者随机等分为观察组和对照组,观察组采用高氧流量七氟醚吸入诱导麻醉,植入喉罩,七氟醚维持麻醉;对照组则采用常规药物诱导麻醉,后使用七氟醚维持麻醉,观察两组麻醉效果.结果:观察组无论是麻醉诱导时间、维持时间还是患者恢复清醒时间均长于且喉罩拔出时间短于对照组,上述各数据间均存在明显组间差异(P<0.05).结论:在乳腺癌改良根治术中应用喉罩通气全凭吸入七氟醚的麻醉效果明显.
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面颈部毛囊性红斑黑变病激光联合治疗的临床研究
目的:评价强脉冲光(IPL)联合CO2点阵激光治疗面颈部毛囊性红斑黑变病(EFFC)的临床价值及疗效.方法:对16例患者先行IPL治疗,1周后行CO2点阵激光治疗,两者交替,治疗间隔均为4周,IPL共治疗5次,CO2点阵激光共治疗4次.观察不良反应情况,治疗完成后1个月,评价治疗效果.结果:痊愈4例,显效9例,好转2例,无效1例,有效率为81.25％.16例患者治疗后均无水泡、感染、疤痕形成、色素沉着.结论:IPL联合CO2点阵激光治疗EFFC安全有效,是一种较佳的联合治疗方法.
关键词： 强脉冲光 点阵激光 面颈部毛囊性红斑黑变病 -
CAD/CAM高嵌体修复根管治疗后磨牙大面积缺损的临床研究
目的:分析观察CAD/CAM高嵌体修复根管治疗后磨牙大面积缺损临床效果.方法:收集2016年1月~2017年1月四平口腔医院收治的62例(62颗患牙)后磨牙大面积缺损患者的临床资料,所有患牙均在根管治疗后采用CAD/CAM数字化椅旁技术行全瓷高嵌体修复,修复后完成12个月随访调查,观察评价临床效果.结果:62例(62颗患牙)患者中2例患牙出现边缘密合性失败,无一例出现外形、表面质地、继发龋,颜色匹配失败等情况,嵌体成功率为96.77%(60/62).未出现崩瓷、脱落现象.结论:对根管治疗后磨牙大面积缺损行CAD/CAM高嵌体修复,保证了牙体缺损外形恢复、耐磨性以及密合程度,值得在临床上应用.
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无创呼吸机对慢性阻塞性肺疾病合并呼吸衰竭患者的治疗效果观察
目的:探讨无创呼吸机对慢性阻塞性肺疾病合并呼吸衰竭患者的治疗效果.方法:本次研究对象选取在本院接受治疗的慢性阻塞性肺疾病合并呼吸衰竭患者100例,收治时间为2016年12月~2018年6月,按照接受治疗方式的不同分为对照组和实验组,两组患者分别为50例,对照组患者接受常规治疗,实验组患者接受无创呼吸机治疗,对两组患者的并发症发生率、临床总有效率以及PaCO2和PaO2水平的变化加以对比分析.结果:实验组患者的临床总有效率为92.0%,比对照组患者高18.0%,P<0.05,比较差异显著.在治疗后实验组患者的并发症发生率比对照组患者低8.0%,P<0.05,比较差异具有统计学意义.两组患者PaCO2和PaO2水平的比较,差异具有统计学意义(P<0.05).结论:慢性阻塞性肺疾病合并呼吸衰竭患者接受无创呼吸机治疗后的效果较为显著,安全性更高,患者的通气功能得到了显著改善.
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热牙胶充填在根管充填中应用效果分析
目的:探究热牙胶充填在根管充填中应用效果.方法:选择本院2017年5月～2017年10月接诊的根尖周病患者54例,均予以全面的根管准备且符合根管填充标准后通过随机数字表法将其平均分为实验组(n=27)与参照组(n=27),参照组患者接受常规冷牙胶侧方加压填充术,实验组患者接受热牙胶充填术对患者的牙根管进行填充,治疗后对两组患者进行为期一年的随访,比较两组患者牙根管内填充物的恰充率、疼痛情况以及治愈率.结果:实验组患者治疗后疼痛情况发生率低于参照组患者,且治疗后的恰充率与3个月、6个月、12个月的治愈率高于参照组患者,组间差异明显,有统计学意义(P<0.05).结论:对患有根尖周病的患者行热牙胶充填术对患者牙根管进行填充,可以有效改善患者临床病症,利于患者康复.
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磁共振冠状动脉成像在冠心病诊断中的应用价值
目的:探讨磁共振冠状动脉成像在冠心病诊断中的应用价值.方法:选取从2017年4月～2017年10月患有冠心病患者50例,随机分为常规组与观察组,每组25例.常规组予以冠脉造影检查,观察组采取磁共振冠状动脉成像检查,对比检查准确率.结果:常规组检准确率为80％,观察组检查准确率为92％,差异明显具有统计学意义(P<0.05).结论:磁共振冠状动脉成像可提高诊断准确率,为临床提供了有利的参考依据.
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急性心肌梗死溶栓治疗后心电图和心功能的变化分析
目的:探讨急性心肌梗死溶栓治疗后心电图和心功能的变化情况.方法:2016年1月～2017年12月随机选取本院收治的86例急性心肌梗死患者作为研究对象,全部患者均接受溶栓治疗,根据治疗结果分为再通组48例,未通组38例,全部患者术后进行十二导联心电图监测,观察对比两组患者心电图变化情况和心功能恢复状况.结果:再通组患者QT间期离散度(QTD)差值高于未通组,P<0.05,两组患者左心室射血分数(LVEF)组间差异无统计学意义,P>0.05;再通组患者心律失常发生率、门电心脏血池显像显示心脏舒张功能损害程度分别为6.25％、8.33％,均低于未通组21.05％、23.68％,P<0.05.结论:急性心肌梗死多行溶栓治疗,治疗后行心电监护意义重大,心电图可有效显示患者心功能变化情况,为临床工作开展提供有效依据.
