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消定膏质量标准的研究

王晓红;吕洲杰;焦正花;张小华

摘要: 目的 建立消定膏的质量控制方法,以提高其质量标准.方法 采用薄层色谱(TLC)法对制剂中大黄、儿茶进行定性鉴别,采用HPLC色谱法测定制剂中大黄素、大黄酚、大黄酸的含量.结果 薄层色谱定性鉴别的特征斑点清晰,专属性强,阴性对照无干扰;HPLC色谱法能准确测定制剂中大黄素、大黄酚、大黄酸的含量,大黄素在0.0625~0.6246μg范围内呈良好的线性关系,(r=0.9991),平均回收率为98.60%,(RSD为0.52%),大黄酸在0.0528~0.528μg范围内呈良好的线性关系,(r=0.9990),平均回收率为98.24%,(RSD为0.85%),大黄酚在0.0605~0.6048μg范围内呈良好的线性关系,(r=0.9992),平均回收率为98.24%,(RSD为0.87%).结论 该方法简便可靠,专属性强,重现性好,能有效控制该制剂的质量.

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