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消定膏商品化瓶颈问题的新解决方案
消定膏是陇上中医骨伤科长期使用的品牌中药制剂,临床研究表明对骨折、损伤等病症的疗效良好.药学研究表明其药理、急性与慢性毒性实验、制备工艺、质量标准等均已有相关研究.然而消定膏却迟迟不能开发为新药,其主要原因是该制剂的稳定性差、有效期太短、包装落后、患者使用不便.针对制约消定膏商品化的瓶颈问题,课题组拟定了两套新实验方案,并取得了一定进展,有助于加快其商品化进程.
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消定膏质量标准的研究
目的 建立消定膏的质量控制方法,以提高其质量标准.方法 采用薄层色谱(TLC)法对制剂中大黄、儿茶进行定性鉴别,采用HPLC色谱法测定制剂中大黄素、大黄酚、大黄酸的含量.结果 薄层色谱定性鉴别的特征斑点清晰,专属性强,阴性对照无干扰;HPLC色谱法能准确测定制剂中大黄素、大黄酚、大黄酸的含量,大黄素在0.0625～0.6246μg范围内呈良好的线性关系,(r=0.9991),平均回收率为98.60%,(RSD为0.52%),大黄酸在0.0528～0.528μg范围内呈良好的线性关系,(r=0.9990),平均回收率为98.24%,(RSD为0.85%),大黄酚在0.0605～0.6048μg范围内呈良好的线性关系,(r=0.9992),平均回收率为98.24%,(RSD为0.87%).结论 该方法简便可靠,专属性强,重现性好,能有效控制该制剂的质量.
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消定膏联合踝关节固定带治疗急性踝关节扭伤的临床观察
目的:观察消定膏联合踝关节固定带治疗急性踝关节扭伤的临床疗效.方法:将120例急性踝关节扭伤的患者按就诊顺序分为治疗组与对照组各60例,治疗组给予消定膏联合踝关节固定带,对照组给予七叶皂苷钠凝胶联合踝关节固定带,治疗4周后观察两组的临床疗效及症状、体征积分情况.结果:经治疗,两组患者疗效相比,治疗组总有效率优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);治疗组治疗后症状、体征积分与对照组相比,差异有统计学意义(P<0.05),提示治疗组在疗效及改善症状、体征方面优于对照组.结论:消定膏联合踝关节固定带治疗急性踝关节扭伤可有效减轻患者的症状、体征,临床疗效满意,值得临床推广.
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栀子蛋清方治疗四肢创伤性肢体肿痛60例临床观察
目的 观察栀子蛋清方治疗创伤性肢体肿痛患者的临床疗效.方法 将120例四肢创伤性肢体肿痛患者随机分为治疗组和对照组各60例,治疗组给予外敷栀子蛋清方,对照组给予外敷消定膏,每天换药1次,两组均治疗12天,并随访1个月,于治疗前及治疗后6、12天对肿胀程度、疼痛、肿胀范围进行评分并判定临床疗效,观察不良事件发生情况. 结果 治疗组临床疗效总有效率为83.33％,对照组为88.33％,两组比较差异无统计学意义(P＞0.05).两组治疗后6天、12天、随访时疼痛、肿胀程度、肿胀范围评分较本组治疗前均明显下降(P＜0.05).两组治疗后6天、12天、随访时疼痛评分比较差异无统计学意义(P＞0.05).治疗组治疗后6天肿胀程度、肿胀范围评分明显低于对照组(P＜0.05),但在治疗12天、随访时两组比较差异无统计学意义(P＞0.05).结论 栀子蛋清方治疗创伤性肢体肿痛的临床疗效与消定膏相当,并且栀子蛋清方能更快减轻肢体肿胀情况.
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消定膏对骨折愈合过程中COX-2/PGE2/cAMP信号通路表达的影响
目的 研究消定膏(无名异、儿茶、大黄等)对兔环氧化酶-2 (COX-2)、前列腺素E2(PGE2)、环磷酸腺苷(cAMP)不同时相表达的影响,探讨其对骨折愈合的作用机制.方法 将128只新西兰大耳白兔随机分为空白组、模型组、青鹏膏组(棘豆、亚大黄、诃子等)和消定膏组,除空白组外,其余各组均采用骨缺损法造成尺骨3 mm骨缺损模型,造模成功后,空白组、模型组仅做外固定.用药后第3、7、14、28天各组随机抽取8只,取骨痂组织,光镜下观察病理形态学变化,实时荧光定量-聚合酶链式反应(qRT-PCR)检测骨痂组织COX-2 mRNA表达水平,免疫组化法检测骨痂组织PGE2、cAMP蛋白的表达.结果 与模型组、青鹏膏组比较,消定膏组骨痂和胶原纤维的形成明显优于其他组,消定膏组COX-2 mRNA表达及PGE2、cAMP蛋白表达在术后7、14 d明显增强(P＜0.05),且在术后14 d左右出现峰值.结论 消定膏具有明显的促进骨折愈合作用,可能与其对COX-2/PGE2/cAMP信号通路的影响有关.
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消定膏治疗桡骨远端骨折的临床研究
目的 观察消定膏(无名异、儿茶膏、酒大黄、紫荆皮)对桡骨远端骨折的临床疗效、有效性和安全性.方法 选择符合标准的220例桡骨远端骨折患者,行手法复位后随机分为治疗组(外敷消定膏)和对照组(外敷复方七叶皂苷钠凝胶),都给予小夹板外固定,积分法比较两组优良率和疼痛程度、肿胀指数、X线片骨痂的差异,并观察不良反应.结果 治疗组优良率优于对照组,疼痛视觉模拟评分法积分、肿胀积分、X线片骨痂积分方面的差异治疗组明显优于对照组(P＜0.05),两组患者均未出现明显药物过敏和不良反应.结论 消定膏治疗桡骨远端骨折是有效的、安全的,其临床疗效优于复方七叶皂苷钠凝胶.
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消定膏对兔骨性关节炎关节液中TNF-α的影响
目的 探讨消定膏对兔骨性关节炎关节液中TNF-α的影响.方法 新西兰大白兔40只,雌雄不限,体重(2.50±0.10)kg,随机分成4组,空白组、模型组、对照组、治疗组4组,每组10只.适应性喂养7d后,模型组、对照组、治疗组按照日本鬼头康彦等的兔膝关节腔内注入木瓜蛋白酶造成OA及滑膜炎病变模型方法造模.获得稳定的骨关节炎性滑膜炎模型.术中注意不刺激关节软骨及滑膜.造模成功后空白组不做处理.对照组外涂扶他林软膏,治疗组外敷消定膏,模型组外敷凡士林,空白组亦于右膝关节表面外敷凡士林.结果 模型组、对照组、治疗组与空白组比较差异有统计学意义(P＜0.05),对照组、治疗组与模型组相比差异有统计学意义(P＜0.05),对照组和治疗组比较差异无统计学意义(P＞0.05)；结果说明消定膏与西药扶他林乳胶剂均可降低兔炎关节液中TNF-α的含量.结论 1.消定膏外敷与扶他林乳胶剂外擦对兔膝骨性关节炎均有治疗作用.2.中药消定膏外敷,可对免膝骨关节炎软骨退变起明显缓解作用；能显著降低家兔关节液中TNF-α的含量,从而发挥对膝骨性关节炎的防治作用.
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消定膏治疗膝关节骨性关节炎临床观察
目的:探讨消定膏治疗膝关节骨性关节炎的疗效.方法:对96例膝关节骨性关节炎患者按照随机数字表达法随机分为两组,治疗组49例,对照组47例.治疗组用消定膏外敷膝关节,四天更换药物1次,3次为1疗程.对照组以祖师麻膏药外敷.结果:治疗组治愈率48.7％,总有效率97.9％,与对照组比较,差异均有统计学意义(P＜0.05).结论:采用消定膏外敷治疗膝关节骨性关节炎能有效改善患者膝关节活动、疼痛症状.
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消定膏对膝骨关节炎IL-1β、TNF-α的影响
目的:探讨消定膏治疗膝骨关节炎的机制.方法:将膝骨关节炎106例分为2组各53例,治疗组给予消定膏治疗,对照组给予奇正消痛贴膏治疗,疗程2周.采用酶联免疫吸附测定法(ELISA)检测膝关节液标本中白细胞介素-1β (IL-1β)和肿瘤坏死因子-α(TNF-α)的含量.结果:治疗前以及治疗后2组间IL-1β、TNF-α比较,差异无统计学意义(P＞0.05).经治疗,2组关节液IL-1β、TNF-α浓度均下降(P＜0.05).结论:消定膏可能是通过降低关节液中IL-1β、TNF-α的含量来发挥对膝骨关节炎的治疗作用.
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消定膏联合杜仲腰痛丸治疗腰椎术后轴性下腰痛的临床研究
目的 观察消定膏联合杜仲腰痛丸治疗腰椎术后轴性下腰痛的临床疗效并探讨其机制.方法 将腰椎术后轴性下腰痛患者100例随机分为试验组与对照组,各50例.试验组采用消定膏联合杜仲腰痛丸治疗,对照组采用云南白药气雾剂联合双氯芬酸钠缓释胶囊治疗.两组均治疗两个疗程.结果 两组治疗2周、4周后试验组视觉模拟量表(VAS)评分、日本骨科协会评估(JOA)评分及及Oswestry功能障碍指数改善均优于治疗前(P<0.05);试验组总有效率为94.00％,高于对照组的76.00％ (P< 0.05).结论 消定膏联合杜仲腰痛丸治疗腰椎术后轴性下腰痛较云南白药气雾剂联合双氯芬酸钠缓释片的疗效更优,但需要更大样本的研究及进一步随访证实.
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消定膏联合杜仲腰痛丸治疗腰椎融合术后复发性下腰痛临床观察
目的 观察消定膏联合杜仲腰痛丸治疗腰椎融合术后复发性下腰痛的临床疗效.方法 将腰椎融合术后复发性下腰痛患者60例采用随机数字表法分为两组,实验组予消定膏外敷联合杜仲腰痛丸口服,对照组予云南白药气雾剂联合双氯芬酸钠缓释胶囊口服,分别在治疗1周和2周后采用腰痛视觉模拟评分(VAS)及JOA评分进行疗效评价.结果 两组治疗1周后VAS评分、JOA评分相当(P＞0.05);治疗2周后实验组VAS评分、JOA评分改善均优于对照组(P＜0.05),治疗组治疗2周后总有效率为96.67％,对照组为73.33％,两组比较差异有统计学意义(P＜0.05).结论 消定膏联合杜仲腰痛丸治疗腰椎融合术后复发性下腰痛的近期疗效较好,但其远期疗效有待进一步随访及临床研究证实.
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消定膏治疗急性髌上滑囊炎的影像学评价
目的:通过对比消定膏在治疗膝关节急性髌上滑囊炎前后患者髌下脂肪垫计算机体层成像(CT)图像的变化,评价其临床疗效.方法:73例急性髌上滑囊炎患者采用随机数字表法分为观察组39例和对照组34例.观察组患者给予消定膏局部敷贴, qd,7 d为1个疗程,共3个疗程;对照组患者在抽取关节腔积液后注入醋酸曲安奈德30 mg,每周1次,共治疗3次.两组患者治疗前后均行膝关节CT检查,对比观察髌下脂肪垫的变化,并比较临床疗效.结果:治疗后,观察组患者髌下脂肪垫的密度减低,前后径、上下径、内外径均明显减小,总有效率(92.31%)显著优于对照组(88.24%),组间比较差异均有统计学意义(P<0.05).结论:消定膏治疗急性髌上滑囊炎疗效显著;CT图像诊断髌下脂肪垫的变化是疗效评定的有效方法.
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消定膏对兔胫骨骨折愈合中TGF-β/BMPs信号通路表达的影响
目的:观察消定膏对兔胫骨骨折愈合中骨钙素、转化生长因子-β1 (TGF-β1)、骨形态发生蛋白-2(BMP-2)、骨形态发生蛋白-7(BMP-7)不同时相表达的影响.方法:采用骨缺损法造成家兔胫骨3mm骨缺损模型,随机分为对照组和消定膏组,外敷消定膏治疗后,分别于第7天、第14天、第28天、第42天4个不同时相点每组随机抽取8只,心脏取血,ELISA法检测血清骨钙素浓度,取骨痂组织,光镜下观察病理形态学变化,免疫组化法与RT-PCR技术检测骨痂中TGF-β1、BMP-2、BMP-7蛋白表达情况.结果:局部应用0.5g/cm2消定膏后,与对照组比较,消定膏组血清骨钙素浓度值在各个时相点均高于对照组,消定膏组骨痂出现时间早、骨痂量多、骨折愈合时间明显缩短.消定膏组BMP-2、BMP-7、TGF-β1免疫组化MOD值、RT-PCR表达量在4个不同时相点均明显高于对照组,且在术后14天左右出现峰值,明显早于对照组(28天).结论:消定膏对兔胫骨骨折愈合的促进作用可能通过调控骨痂组织中TGF-β/BMPs信号通路有关.
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消定膏对Colles骨折早期疼痛、肿胀的疗效观察
目的:探讨消定膏联合静滴七叶皂苷钠治疗Colles骨折的临床效果.方法:选取我院2008年1月～2014年12月期间门诊和住院收治的260例Colles骨折患者为研究对象,按随机数字表法分为对照组和实验组,每组130例.所有患者均接受手法复位、小夹板固定的基础治疗,对照组采取静滴七叶皂苷钠治疗,实验组在对照组治疗基础上外用消定膏治疗.观察两组患者视觉模拟评分(VAS)、肿胀程度、腕关节Gartland-Werley评分;观察两组患者血清C反应蛋白(CRP)浓度变化情况;观察药物过敏反应和不良反应.结果:治疗后,实验组患者VAS评分、肿胀程度、腕关节Gartland-Werley评分明显改善;实验组患者血清CRP浓度明显改善;实验组患者临床优良率明显高于对照组,差异有统计学意义.结论:消定膏联合静滴七叶皂苷钠治疗Colles骨折消肿疗效显著,可有效改善VAS评分、肿胀程度、腕关节Gartland-Werley评分和血清CRP浓度.
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消定橡皮膏的制备
消定膏系我院骨伤科医师经多年临床验证,总结出用于跌打损伤初期、骨伤脱位、软组织损伤的有效方剂,其化瘀、消肿、止痛功效显著.我院制剂中心多年来沿用着用蜂蜜配制成软膏应用于临床的方法.
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泄浊除痹汤治疗痛风性关节炎31例小结
痛风性关节炎临床特点为高尿酸血症、反复发作的急性痛风性关节炎,尿酸钠盐形成痛风结石、痛风石性慢性关节炎.与祖国医学的"痹证"、"历节"相类似.多由肝肾不足、感受风寒湿邪或过食辛辣炙煿之品至湿浊痰瘀交阻,邪毒侵袭关节所致.笔者自2001年3月至2004年5月,采用自拟泄浊除痹汤加减治疗顽固性痛风性关节炎31例,效果满意,现总结报告如下.
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消定膏外敷治疗膝关节骨性关节炎60例
目的:观察消定膏治疗膝关节骨性关节炎的临床疗效.方法:将1 20例患者随机分为观察组、对照组各60例,对照组采用奇正消痛贴膏治疗,观察组采用消定膏治疗,2组均每3天换药1次,连续治疗2周.结果:在疼痛缓解方面,观察组总有效率为88.3％,愈显率为25.0％;对照组总有效率为86.7％,愈显率为25.0％.临床症状改善方面,观察组总有效率为86.7％,愈显率为26.7％;对照组总有效率为88.3％,愈显率为23.3％.2组在疼痛缓解、临床症状改善方面比较,总有效率、愈显率差异无统计学差异(P＞0.05).结论:消定膏治疗旱、中期瘀血痹阻型膝关节骨性关节炎有效、临床疗效与奇正消痛贴膏相当.
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消定膏治疗踝关节扭伤的临床观察
目的:观察消定膏外敷治疗踝关节扭伤的疗效.方法:将78名患者随机分为治疗组和对照组,治疗组用消定膏外敷,对照组用七叶皂苷钠凝胶外敷.结果:治疗组有效率为97.4%,对照组有效率为87.2%,2组相比差异有显著性意义(P＜0.01).结论:消定膏外敷治疗踝关节扭伤疗效显著,无明显副作用.
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消定膏治疗膝关节创伤性滑膜炎的临床疗效
目的:观察消定膏治疗膝关节创伤性滑膜炎的疗效.方法:将80例膝关节创伤性滑膜炎患者随机分为治疗组(40例)和对照组(40例).治疗组采用消定膏外搽患处,48小时换药1次,4次为1个疗程;对照组采用双氯芬酸乳胶剂4 g外搽患处,4次/d,20 min/次,1个疗程后观察2组患者的疗效和不良反应.结果:2种方法的止痛效果间差别无显著性意义(P>0.05),但消定膏可明显消除膝关节肿胀(P<0.05);2组惠者均未见不良反应.结论:消定膏治疗膝关节创伤性滑膜炎的止痛效果与双氯芬酸乳胶剂基本相同,但能更好地减轻膝关节肿胀程度.
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消定膏外敷治疗急性软组织损伤的临床研究
目的:观察消定膏治疗急性软组织损伤的临床疗效.方法:将急性软组织损伤患者166例随机分为2组.治疗组84例运用消定膏外敷治疗,对照组82例运用云南白药气雾荆外喷治疗.均以3天为1个疗程,连续用药3个疗程后观察疗效.结果:2组治疗方法对急性软组织损伤均有良好的治疗作用,治疗组疗效优于对照组.结论:消定膏治疗软组织损伤具有良好的消肿止痛作用.
