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抗生素原料药磷霉素钙微生物限度检查的方法验证

杜晓辉

摘要: 目的:建立磷霉素钙微生物限度检查方法。方法以2010年版中国药典二部附录微生物限度检查方法为依据,分别采用平皿法、稀释法和薄膜过滤法对5种检定菌做回收率试验。结果采用薄膜过滤方法回收率可达到70%以上,符合要求。结论该方法可用于原料药磷霉素钙的微生物限度检查。

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