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美国药典对重金属新的控制方法浅析

丁恩峰;高海燕

摘要: 杂质控制是药品国际认证和国际注册的难点和重点.结合ICH指南的规定和USP关于重金属控制的专论内容,对如何控制无机杂质中重金属类杂质进行了探讨和分析.

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