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无机杂质文献资料
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药品杂志检查研究进展
药品中的杂质影响药品质量,药品标准对药品中杂质均有严格规定.近年来,对药品中杂质的研究和应用水平都有提高.目前常用方法为薄层色谱法、高效液相色谱法、气相色谱法、毛细管电泳、超临界流体色谱及联用技术等,本文对药品杂质的来源、检验方法的建立和验证及应用情况进行了综述.
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美国药典对重金属新的控制方法浅析
杂质控制是药品国际认证和国际注册的难点和重点.结合ICH指南的规定和USP关于重金属控制的专论内容,对如何控制无机杂质中重金属类杂质进行了探讨和分析.