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应用失效模式和影响分析改善住院病人化疗用药安全的研究
[目的]以失效模式与影响分析(FMEA)为分析工具,探讨住院化疗病人可能面临的潜在失效原因,提出改善病人给药安全的可行性方案,并持续追踪改善成效.[方法]针对某医院住院化疗药物的用药过程,通过小组成员的讨论以及实地流程观察与分析找寻出潜在失效因子,并针对潜在失效因子分析找出其项目并给予改善方法.[结果]通过失效模式与影响分析,找出5个子流程、37个潜在失效原因,且针对其失效原因提出改善措施并监控增进用药安全的成效.2011年的化疗用药错误9起(发生率0.002 9人次/千人日),2010年化疗用药错误18起(发生率0.006 2人次/千人日),发生率有下降趋势,且差异具有统计学意义(P=0.045).[结论]将FMEA应用在化疗药物的用药过程中,可系统性、连续性、前瞻性地分析风险因子,有效提高医疗质量及确保病人安全.
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浅谈FMEA在固体制剂共线生产风险管理中的应用
通过对失效模式和影响分析（FMEA）的概念、特点和原理的简单介绍，将其应用于固体制剂共线生产风险管理，对相应风险进行分析评价、等级划分并提出消减措施。
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失效模式和影响分析在原料药工艺验证中的应用
目的 探索风险管理工具在原料药工艺验证中的应用,使用失效模式和影响分析(failure mode and effects analysis,FMEA)评估关键工艺参数,降低验证风险.方法 将FMEA应用于原料药的工艺验证,根据风险优先数(risk priority number,RPN)值的大小,确定关键工艺参数和风险控制措施.结果 通过实施和跟踪工艺操作控制措施,再次计算RPN值,较验证前减小,降低发生工艺偏差的风险.结论 质量风险管理应用于原料药工艺验证,可有效地提高针对性,降低生产质量的系统风险,将有利于日常商业化生产的平稳运行,提高生产效率.
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失效模式和影响分析在医院制剂复方硼砂溶液偏差事件中的应用
目的 探讨风险管理技术——失效模式和影响分析(FMEA)方法在分析和干预医院制剂配制过程中发生的偏差事件的可行性.方法 运用FMEA系统地分析导致医院制剂复方硼砂溶液中微生物限度超标偏差事件的可能因素,并对此拟出对策依据.结果 通过FMEA方法采取相应风险降低措施,复方硼砂溶液配制过程中发生的偏差得到有效控制.结论 FMEA方法适用于分析和干预制剂配制过程中发生的偏差事件.
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基于FMEA模式的护理干预对产科失血性休克危急重症患者抢救效果的影响
目的 研究基于失效模式和影响分析(FMEA)模式的护理干预对产科失血性休克危急重症患者抢救效果的影响.方法 选取2016年2月至2017年2月郑州市妇幼保健院产科收治的73例失血性休克危急重症患者,按入院时间分为对照组(36例)与观察组(37例).对照组患者接受常规护理干预,观察组患者接受根据FMEA模式改进后的护理干预.比较两组患者住院时间、抢救成功率、护理满意度.结果 观察组患者住院时间短于对照组,抢救成功率高于对照组,差异有统计学意义(P＜0. 05).观察组护理满意度高于对照组,差异有统计学意义(P＜0. 05).结论 基于FMEA模式的护理干预能提高产科失血性休克危急重症患者的抢救效果,促进康复,提升护理满意度.
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失效模式和影响分析在医院避光输注药品管理中的应用
目的:通过将失效模式和影响分析(FMEA)这一方法运用在我院避光输注药品管理过程中,使避光输注药品的用药风险水平显著下降.方法:通过分析和评估避光药品从入库到输注后管理过程中可能出现的失效模式,找出导致失效模式的原因,计算风险值(RPN),统计需改进的流程,提出优化方案.通过再次评估,比较改进前后RPN值,对避光药品静脉输注中的风险进行预防和控制.结果:对FMEA实施前后数据进行两样本的T检验,显示T＞2.262(T 0.05,9),P＜0.05,说明管理前后风险值存在显著性差异,利用FMEA管控后的风险值均比改进前明显下降.结论:运用FMEA规范我院避光输注药品的管理后,因药品使用、管理不当引起的风险大大减少.
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片剂工艺验证中应用失效模式和影响分析的风险评估
目的 探索失效模式和影响分析(FMEA)在片剂工艺验证中的应用,降低验证风险.方法 FMEA应用于氢溴酸右美沙芬片的工艺验证,分析生产过程中的关键影响因素,评估关键因素对产品质量的影响,确定风险等级以及制定风险控制措施.结果 验证结束后风险优先系数(RPN)值减小,降低了质量风险.结论 FMEA可有效用于片剂工艺验证的风险评估,降低生产质量风险.
