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吲达帕胺缓释微球的体外释放性能及机制考察
吲达帕胺(IDP)是一种强效、长效降血压药,是临床较为理想的抗高血压药物.吲哒帕胺缓释制剂能克服其普通制剂因血药浓度过高而导致的低血钾症等不良反应,但需解决吲哒帕胺难溶于水,缓释可能带来生物利用度降低的问题.本课题采用球晶造粒技术制备了3种具pH依赖性的吲达帕胺缓释微球,进而制备吲达帕胺缓释制剂.本文主要考察3种pH依赖缓释微球的体外释放性能,并对其释放机制进行研究.
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皮下埋植剂埋植及取出术的经验交流
皮下埋植剂是一种缓释系统避孕剂,它是将避孕药(主要是孕激素如LNG)与具备缓慢释放性能约高分子化合物制成多种剂型,植入妇女皮下,使避孕药持续恒定进行微量释放,起到长效避孕作用,埋植后24h发挥避孕作用,有效期4～5年,有效率为99%以上,避孕失败率极低,植入1年后累计妊娠率0.1%～0.3%.
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法莫替丁胃漂浮微丸的制备及质量评价
目的 制备法莫替丁为主药的胃漂浮缓释微丸,并对其做质量评价.方法 以微晶纤维素和十八醇为骨架材料,采用挤出滚圆法制备法莫替丁微丸,通过多功能颗粒包衣机将含药丸芯包上三层功能各异的包衣层,并考察各层包衣液的处方组成和用量对微丸漂浮性能和缓释性能的影响.结果 所得微丸大小均匀,圆整度良好,平均粒径为1.92mm,长短径比值为1.15.采用聚丙烯酸树脂Eudragit RL/RS(1∶3)混合物为内层包衣材料,碳酸氢钠为中间层,Eudragitt RL为外层,制得的包衣微丸在0.lmol·L-1盐酸中2min内的漂浮率超过90％,且能维持漂浮24h以上.结论 该微丸具有良好的缓释性能,释药行为符合一级动力学方程.
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荠菜总黄酮多囊脂质体的制备和体外释放行为研究
目的 研究了荠菜总黄酮多囊脂质体的制备和体外释放行为的研究.方法 采用单因素实验,以芦丁为对照品,用吸光光度法测定荠菜总黄酮的含量,复乳法制备多囊脂质体,并对多囊脂质体的处方进行了筛选,同时,对荠菜总黄酮在不同释放介质中体外释放行为进行研究.结果 药材比为1:100,EPC:TO:Chol的质量比为7:2:1和初乳与4.0%的葡萄糖溶液的体积比为1:2.5时,MVLs的包封率优,对其体外释放行为研究发现,荠菜总黄酮在多囊脂质体中具有一定的缓释效应,并受释放介质pH的影响.结论 荠菜总黄酮多囊脂质体具有一定的缓释效果.
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固体脂质微球的制备与释放性能考察
目的 制备固体脂质微球,考察其缓释效果.方法 以蜂蜡为主要脂质材料,携载荧光素作为模型药物,采用溶剂乳化-分散技术制备固体脂质微球,并对其性状及体外释放进行考察.结果 使用蜂蜡制备的固体脂质微球球形较好,测得平均粒径为30 μm,并且能有效控制突释,在体外可维持>100 h的缓慢释放.结论 固体脂质微球可作为一个新的药物缓释体系,但尚待进一步深入研究.
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薄膜包衣技术在制剂生产中的应用
包衣是指在粒芯的外表包裹一层物质,粒芯可以是粉末、颗粒、小丸或片子.包衣有多种目的,如可以防潮、防机械力、掩味、上色或改进药物活性成分的释放性能等.包衣工艺主要有糖衣包衣工艺和薄膜包衣工艺两种.
