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长期毒验文献资料
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冠心七味胶囊的大鼠长期毒性试验
按新药审批办法有关规定,本实验观察了冠心七味胶囊对大鼠的长期毒性.结果表明,冠心七味胶囊粉以0.2g/kg.d(相当于成人每日临床用量的5倍)、1.0g/kg.d(相当于成人每日临床用量的25倍)、2.0g/kg.d(相当于成人每日临床用量的50倍)连续给药3个月,无1例动物死亡;各组大鼠的一般状态、进食量、体重、血液学及血液生化各项指标、主要脏器生理及病理组织检查,均未见异常.结果提示冠心七味胶囊长期大剂量服用对动物的行为活动、生长发育、器官组织、血液系统等均无毒性作用,故以临床推荐的剂量使用是较安全的.
