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  • 五种小不平衡指数法的平衡能力比较

    作者:贺玉川;郝加虎;吕桦;叶冬青

    目的 比较临床试验分组方法之一小不平衡指数法中五种不同方法的平衡能力.方法 采用随机样本和固定样本两种样本,以完全随机分组法为对照,比较小不平衡指数法中的极差法(RM)和方差法(VM)、信号法(SM)、动态上限法(UM)在不同样本量、优分组概率、试验分组数组合情形下,每种参数组合计算机模拟运算1 000次后,分别观察对组问人数、各个变量、人数相对较少变量水平的平衡能力的相对大小,并计算出在考虑所有需要平衡变量平衡程度时的总体平衡能力胜出率.结果 优度法在总体平衡能力胜出率、变量平衡和人数相对较少变量水平平衡三个方面强于其他四种小不平衡指数法,方差法、极差法、信号法结果近似,动态上限法差但强于完全随机分组法.当优分组概率增大时,优度法的优势更加明显.极差法、方差法和优度法组间人数平衡能力相近,当P=1.0时,信号法的组间人数平衡能力与前者接近.结论 优度法(GM)的平衡能力强,建议取代目前广为应用的极差法和方差法.

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