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α消耗函数法文献资料
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针灸治疗颈型颈椎病临床试验疗效与不良事件的期中分析
目的:根据临床试验前期病例纳入情况,结合灵活性较强的适应性设计方法,观察干预方案的主要疗效指标与不良事件情况.方法:采用条件概率法、α消耗函数法进行主要结局指标(Northwick Park颈痛量表)、次要结局指标(McGill疼痛量表、SF-36量表)的期中分析,并进行不良事件的观察分析.结果:Northwick Park颈痛量表组间比较的早期终止概率和早期接受概率Pr分别为:0.0052、0.001 97,0.001 97、0.0045(治疗后);0.003 5、0.021 2,0.551 7、0.017 4(随访3个月);McGill疼痛量表、SF-36量表各观察时点组间差异无显著性;3例不良事件判定为轻度不良反应.结论:主要、次要结局指标组间疗效差异无显著性.尚不能早期结束临床试验;针灸治疗具有较好安全性,应进一步规范穴位压豆治疗的操作.
