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六君保玄颗粒质量标准研究
目的:建立六君保玄颗粒质量控制标准.方法:含量测定采用HPLC法测定颗粒剂中马钱苷含量,其色谱柱:Diamonsil C1s色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm);柱温:25℃;流动相:乙腈-水(15∶85);流速:1.0 mL/min;检测波长:240 nm;定性鉴别采用TLC法对方中枸杞子、黄连、地龙、丹参4味中药进行鉴别.结果:马钱苷进 样量在0.039～0.78μg范围内与峰面积呈良好线性关系,平均回收率为99.78％,RSD为1.11％;枸杞子、黄连、地龙、丹参4味中药TLC鉴别阴性无干扰,专属性强.结论:为中药6类新药六君保玄颗粒质量控制标准的建立提供科学依据.
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六君保玄颗粒急性毒性及降血糖作用研究
目的:探讨六君保玄颗粒对小鼠急性毒性及降血糖作用的影响.方法:采用大给药量法观察六君保玄颗粒对小鼠急性毒性的影响,观察灌胃后小鼠一般形态、体重及其心、肺、肝、肾、脾等主要脏器变化,评价其安全性.观察六君保玄颗粒对正常小鼠空腹血糖和葡萄糖耐量的影响及对肾上腺素致糖尿病小鼠血糖的影响.采用葡萄糖氧化酶法,测定四氧嘧啶性糖尿病小鼠糖耐量及血清胰岛素含量.结果:以133.3g/kg大给药剂量给予小鼠灌胃,动物无一死亡.六君保玄颗粒对正常小鼠血糖值无影响(P>0.05),六君保玄颗粒中、高剂量组对肾上腺素性糖尿病小鼠血糖有降糖作用(P<0.05),六君保玄颗粒中、高剂量组对四氧嘧啶诱导糖尿病小鼠糖耐量有明显改善作用(P<0.01).六君保玄颗粒各给药组小鼠血清胰岛素含量高于模型对照组小鼠(P<0.01).结论:六君保玄颗粒的小鼠大给药剂量相当于人临床日用量的106.7倍,表明该制剂较为安全.该制剂具有降低糖尿病小鼠血糖、改善小鼠糖耐量及提高胰岛素水平的作用.
