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消瘀散涂膜剂和即型凝胶剂治疗急性软组织挫伤的实验研究
目的:观察和比较消瘀散新旧剂型(涂膜剂、即型凝胶剂和散剂)局部外敷对急性软组织挫伤新西兰大白兔模型的治疗效果和透皮性能,选择优势剂型,并初步探讨其促进急性软组织挫伤修复的机制.方法:将60只新西兰大白兔造成急性软组织挫伤模型后,随机分为散剂组(A)、涂膜剂组(B)、即型凝胶剂组(C)、模型组(D),A、B组及C组分别用消瘀散涂膜剂、即型凝胶剂和散剂治疗,D组予空白贴剂外敷.各组用药后第2、4、6d作大体观察评分；每组每个时相点取5只实验大白兔,按照要求处理标本并HE染色光镜下观察组织形态学变化；以有效成分大黄素累积透皮百分率为测定指标,高效液相色谱法(HPLC)测定A、B组及C组进行体外透皮实验,用改良的Franz扩散池及离体兔皮进行体外透皮实验,比较各种剂型的透皮速率、透皮百分率与皮肤储量的差别.结果:大体观察评分,C组与A组第4、6d比较,B组与A组第6d比较,症状有明显改善(P＜0.01)；组织病理切片HE染色可见,第6d组织学观察评分C组指标优于A组(P＜0.05)；各种剂型间体外透皮实验结果显示:即型凝胶剂透皮速度快,皮肤储量多,涂膜剂透皮总量多.结论:消瘀散外敷治疗急性软组织挫伤新西兰大白兔模型,新剂型的吸收和疗效优于旧剂型,而两种新剂型间的比较无显著性差(P＞0.05),即型凝胶剂在具体计分上总体略优于涂膜剂.
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消瘀散巴布剂和湿敷贴剂外用治疗急性软组织损伤的实验研究
目的:观察和比较消瘀散新旧剂型局部外用对软组织损伤(急性血瘀症)模型新西兰大白兔的治疗效果和透皮性能,以选择优势剂型.方法:将60只新西兰大白兔打击造成血瘀证模型后,随机分为模型组(A)、软膏剂组(B)、巴布剂组(C)、湿敷贴剂组(D);A组予空白贴剂外敷,C、D组及B组分别用消瘀散新旧剂型治疗.用药后第2、4、6天作大体观察评分、苏木精-伊红染色光镜下组织学观察及高效液相色谱仪测定大黄素血药浓度.结果:大体现察评分,D组与B组第4、6天比较,C组与B组第6天比较,症状有明显改善(P＜0.05,P＜0.01)；组织病理革兰氏染色可见,第4天组织学观察评分D组指标明显优于B组(P＜0.01)；血药浓度测定显示,第2、4、6天新剂型组(C组与D组)与旧剂型组(B组)比较差异有统计学意义(P＜0.01).结论:消瘀散外用治疗急性血瘀证模型新西兰大白兔,新剂型的吸收和疗效优于旧剂型,新剂型中的湿敷贴剂疗效略优于巴布剂.
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三伏穴位贴敷防治不同证型支气管哮喘临床观察
目的:观察比较三伏穴位贴敷防治不同证型支气管哮喘的临床疗效,探索不同敷贴膏剂型对皮肤反应及对临床疗效的影响.方法:将118例患者根据临床表现分为肺脾两虚型和肺肾两虚型两个区组,每区组内再随机分为改良剂型组与传统剂型组.以患者的生存质量评分、临床证候评分、肺功能及皮肤反应为观察指标.结果:治疗后两种证型患者的生存质量评分和临床证候评分均有改善,与治疗前比较,差异均有显著性意义(P＜0.05);肺功能与治疗前比较,差异均无显著性意义(P＞0.05);三伏穴位贴敷防治支气管哮喘的总有效率为85.59％,两种证型比较,生存质量评分及临床症状疗效肺脾两虚型均优于肺肾两虚型,差异有非常显著性意义(P＜0.01);两种剂型比较,敷贴膏传统剂型组的皮肤不良反应发生率高于敷贴膏改良剂型组,差异有显著性意义(P＜0.05),但支气管哮喘生存质量评分及临床症状疗效比较,差异均无显著性意义(P＞0.05).结论:三伏穴位贴敷可改善支气管哮喘患者临床症状,提高其生存质量;临床疗效肺脾两虚型优于肺肾两虚型;敷贴膏改良剂型与传统剂型疗效相当,且减小了对皮肤的刺激反应,具有一定的临床优势.
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疯痹贴治疗膝骨性关节炎风寒湿痹证临床观察
目的 观察疯痹贴传统剂型和改良剂型治疗膝骨性关节炎(KOA)风寒湿痹证的临床疗效及其致敏作用.方法 将符合纳入标准的111例KOA风寒湿痹证患者随机分为3组,每组37例.试验A组、试验B组分别采用疯痹贴传统剂型及疯痹贴改良剂型敷贴在膝关节部位(以髌骨为中心),1贴/3 d,间隔1d,连续治疗1月;对照组予双氯芬酸二乙胺(扶他林)乳胶剂局部外涂于患处,3 次/d,连续治疗1月.分别在治疗前、后及治疗结束3月后随访时,记录患者的视觉模拟评分法(VAS)评分及Lequesne指数评分.结果 3组治疗后及治疗结束3月后膝关节VAS评分、Lequesne指数评分均显著降低,与同组治疗前比较,差异均有统计意义(P＜0.05或P＜0.01),且试验A组和试验B组Lequesne指数评分降低幅度显著大于对照组(P＜0.05或P＜0.01).结论 疯痹贴传统剂型及其改良剂型治疗KOA风寒湿痹证疗效优于双氯芬酸二乙胺乳胶剂;疯痹贴改良剂型治疗KOA风寒湿痹证与疯痹帖传统剂型比较疗效相当,但疯痹贴改良剂型不良反应小于传统剂型.
