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加味二至颗粒文献资料
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加味二至颗粒的制剂工艺研究
目的:探讨加味二至颗粒提取工艺及制剂成型工艺.方法:对乙醇浓度、乙醇用量、提取时间、提取温度进行单因素考察,确定佳条件;采用L9(34)正交实验,以特女贞苷及二苯乙烯苷含量为评价指标,优化提取工艺;通过比较辅料差异对颗粒剂的影响,确定佳辅料组合;测定休止角,考察颗粒流动性,并测定颗粒临界相对湿度(CRH).结果:加味二至颗粒提取工艺优选条件为:15倍量60％乙醇,100℃水浴回流提取3h.成型工艺为:2.5倍量辅料(乳糖:CMC-Na =9∶1),临界相对湿度66％.所制得的颗粒符合《中华人民共和国药典》项下颗粒剂质量要求.结论:加味二至颗粒提取工艺合理稳定,且简便易行,适于生产实际,所选工艺制得的颗粒外观较好,制粒过程损失较少,颗粒均匀.
